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預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...發佈。預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則前言由病毒、細菌或其他病原微生物爲起始材料，經培養增殖等製成的減毒、滅活的病原體，或再經分離、提取等方法制備的富含免疫原性組份（亞單位），免疫機體後可誘導產生特異...
法規文件 -
全國流感監測方案（2010年版）
...熱（體溫≥38℃），伴咳嗽或咽痛之一者。2．監測時間。所有國家級流感樣病例監測哨點醫院和流感監測網絡實驗室均全年開展流感樣病例監測。3．監測診室的設置。（1）城市綜合醫院在內科門診、內科急診、發熱門診和（或...
流感；法規文件 -
預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...發生真正的流感爆發。最直接的家庭流感預防研究設計是所有有感染症狀的陽性病例均接受相同的處理（即所有患者均不使用任何陽性藥物進行治療，所有患者均使用同一研究藥物進行治療，或所有患者均使用特定的選擇性干預...
法規文件 -
豬流感
...直在動物中間傳播，包括鳥類和豬等。雖然從理論上說，所有這些流感都有感染到人類的危險，但只要還未對人類造成現實危險，警告級別就被設定爲一級。在二級警告階段，家養或者野生的動物已經造成了人類感染，構成了潛...
疾病；傳染病；人畜共患 -
流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...致性，翻譯力求準確且符合中文表達習慣。產品說明書的所有內容均應與申請人提交的註冊申報資料中的相關研究結果保持一致，如某些內容引用自參考文獻，則應以規範格式對此內容進行標註，並單獨註明文獻的相關信息。結...
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EAV
...。在病毒中和滴度爲1∶43時,則有50%的保護抗體。但不是所有的馬有高滴度抗體都能抵抗由活病毒感染而產生的臨牀疾病。目前對這種疫苗在疾病控制中的穩定性還不清楚。
生物學；病毒 -
馬動脈炎病毒
...。在病毒中和滴度爲1∶43時,則有50%的保護抗體。但不是所有的馬有高滴度抗體都能抵抗由活病毒感染而產生的臨牀疾病。目前對這種疫苗在疾病控制中的穩定性還不清楚。
生物學；病毒 -
流感全病毒滅活疫苗
...液檢定。2.3.3尿囊收穫液檢定：2.3.3.1微生物限度檢查：按細菌、黴菌及酵母菌計數法檢測，菌數應小於105CFU/ml，沙門菌檢測應爲陰性（2010年版藥典三部附錄ⅫG）。2.3.3.2血凝滴度：按2.2.3.3項進行，應不低於1:160。2.3.4尿囊收穫液...
生物製品；疫苗；流感；預防類生物製品 -
流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...致性，翻譯力求準確且符合中文表達習慣。產品說明書的所有內容均應與申請人提交的註冊申報資料中的相關研究結果保持一致，如某些內容引用自參考文獻，則應以規範格式對此內容進行標註，並單獨列明文獻的相關信息。結...
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流感病毒裂解疫苗
...液檢定。2.3.3尿囊收穫液檢定：2.3.3.1微生物限度檢查：按細菌、黴菌及酵母菌計數法檢測，菌數應小於105CFU/ml，沙門菌檢測應爲陰性（2010年版藥典三部附錄ⅫG）。2.3.3.2血凝滴度：按2.2.3.3項進行，應不低於1:160。2.3.4尿囊收穫液...
生物製品；疫苗；流感；預防類生物製品