放射性藥品管理辦法
拼音:fàngshèxìngyàopǐnguǎnlǐbànfǎ1989年1月13日發佈施行。第一章總則第一條爲了加強放射性藥品的管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法口的規定、制定本辦法。第二條放射性藥品是指用於臨牀診...
法規文件正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...電子類放射性藥品的質量控制,根據《藥品管理法》和《放射性藥品管理辦法》,制訂本指導原則。一、放射性核素的半衰期大於20分鐘的正電子類放射性藥品(如含氟-[18F]的放射性藥品)每批藥品在使用前,應對如下項目進...
法規文件放射性粒子植入治療技術管理規範(試行)
...)根據《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》、《放射性藥品管理辦法》等放射性物質管理規定,建立放射性粒子的採購、儲存、使用、回收相關制度,建立放射性粒子使用登記檔案。(六)建立放射性粒子遺落、丟失、...
公文;醫療技術管理規範口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術管理規範(試行)
...)根據《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》、《放射性藥品管理辦法》等放射性物質管理規定,建立放射性粒子的採購、儲存、使用、回收相關制度,建立放射性粒子使用登記檔案。(六)建立放射性粒子遺落、丟失、...
公文;醫療技術管理規範放射性粒子植入治療技術管理規範(2017年版)
...)根據《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》、《放射性藥品管理辦法》等放射性物質管理規定,建立放射性粒子採購、儲存、使用、回收等相關制度,並建立放射性粒子使用登記檔案,保證粒子的可溯源性。(六)建立...
公文;醫療技術管理規範醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》和《放射性藥品管理辦法》等規定,參照《藥品生產質量管理規範》的基本原則,制定本規範。第二條醫療機構正電子類放射性藥品系指由醫療機構利用本單位的醫用迴旋加速...
法規文件放射性藥品檢定法
...照中華人民共和國藥品管理法和中華人民共和國國務院《放射性藥品管理辦法》的有關規定辦理。一、有關術語及其含義核素係指有特定質量數、質子數和核能態而且平均壽命長到足以被觀察的一類原子。同位素係指具有相同質...
醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...品管理法》、《大型醫療設備配置與使用管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》的有關規定,結合製備、使用正電子類放射性藥品醫療機構的情況,制定本規定。第二條醫療機構配置PET-CT或PET設備,應當持有衛生行政主管部門的...
法規文件藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...安全管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《放射性藥品管理辦法》的相關規定。第十二條檔案設施的基本要求:(一)應具備保管實驗資料的場所和設施;(二)應具有適宜的溫度和溼度及相應記錄,應配備防盜、...
2010年版藥典二部附錄XIII
...民共和國藥品管理法》和中華人民共和國國務院頒佈的《放射性藥品管理辦法》的有關規定辦理。一、有關術語及其含義:核素係指有特定質量數、質子數和核能態,而且平均壽命長到足以被觀察的一類原子。同位素係指具有相...
2010年版藥典附錄