GBZ/T 267—2015 職業病診斷文書書寫規範
...本文書:職業病診斷就診登記表。3.2部門商請函:關於請提供職業病診斷有關材料的函。3.3醫學會診記錄:職業病診斷討論記錄。3.4法定證明書:職業病診斷證明書。4常用職業病診斷文書:4.1職業病診斷就診登記表。4.2關於請...
中華人民共和國國家職業衛生標準無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...工藝複雜,涉及多學科領域。該類醫療器械在註冊時需要提供較多的技術支持性資料。爲了進一步明確對無源植入性醫療器械產品註冊申報資料的要求,指導申請人/製造商對該類醫療器械的註冊申報資料進行準備,特制訂本指...
法規文件保健食品技術審評要點
...當符合現行規定。(三)配方用量應當安全、有效,應當提供充分的科學文獻依據。(四)配方配伍應當合理,並從現代科學理論或傳統醫學理論角度提供各原料配伍及適宜人羣與不適宜人羣選擇合理性的依據。第八條毒理學安...
法規文件已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...面的因素。積極因素包括:(1)可以給患者和臨牀醫生提供經科學證實的最佳和最新治療信息;(2)由於能用於更多的臨牀適應症,可能增加該藥物的商業利潤;(3)增加的適應症還有可能獲得國家醫保/社保部門或第三方保...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...物注射劑的研發應符合臨牀治療和藥物性質的需要。應該提供充分的依據說明注射給藥優於其他非注射給藥途徑,應在有效性或安全性方面體現出明顯優勢。2.應與已上市的其他同一給藥途徑、同類功能主治(適應症)的注射...
法規文件天然藥物新藥研究技術要求
...材料,若確需使用非重點保護野生動植物爲原材料的,應提供相關研究資料證明相應品種的生產不會對資源及生態環境產生不利影響,如可使用不影響其生長、繁殖的藥用部位爲原材料等。應對天然藥物進行系統的化學成份研究...
法規文件法醫學
...一門應用醫學,又是法學的一個分支。法醫學爲制定法律提供依據,爲偵查、審判提供科學證據,因此法醫學是聯結醫學與法學的一門交叉科學。現代法醫學分基礎法醫學和應用法醫學兩部分:前者研究法醫學的原理和基礎:後...
醫學;學科名中國疾病預防控制中心
...相關的法律、法規、規章、政策、標準和疾病防治規劃等提供科學依據,爲衛生行政部門提供政策諮詢。2、擬訂並實施全國重大疾病預防控制和重點公共衛生服務工作計劃和實施方案,並對全國實施情況進行質量檢查和效果評...
組織機構新食品原料申報與受理規定
...後內容表述一致。外文應當譯爲規範的中文,文獻資料可提供中文摘要,並將譯文附在相應的外文資料前。第七條新食品原料申請材料應當包括以下內容,並按照下列順序排列成冊,逐頁標明頁碼,各項間應當有區分標誌:(一...
新食品原料;法規文件中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...藥品生產、包裝、貯存、運輸條件的確定和有效期的建立提供科學依據。穩定性研究是評價藥品質量的主要內容之一,在藥品的研究、開發和註冊管理中佔有重要地位。爲此起草了中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則。根據...
法規文件