國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...賦予的職責。1.1完善藥品註冊管理法規體系一是發佈了《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》,規範和指導倫理委員會的藥物臨牀試驗倫理審查工作,加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護,提高藥物臨牀試驗倫理審...
新聞動態抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑,對於那些流感重症...
歷史事件中國對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”
...變異株的廣泛流行,極大減少了重症和死亡,也爲疫苗、藥物的研發應用以及醫療等資源的準備贏得了寶貴的時間。我國疫情流行和病亡數保持在全球最低水平,人民健康水平穩步提升,統籌經濟發展和疫情防控取得世界上最好...
新舊聞;歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...在保持身體健康的同時降低病毒傳播風險。可以同其他抗逆轉錄病毒藥物一同用於年齡在12週歲以上艾滋感染患者的治療過程。從藥理上分析,“特魯瓦達”是一種抗逆轉錄病毒藥,可通過抑制病毒逆轉錄酶,達到抑制艾滋病病...
新聞動態FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...原後的T細胞能找到並殺滅表達PAP抗原的癌細胞。Provenge的藥物是丹德里昂公司(DendreonCorporation)開發的。在臨牀試驗中,這種藥物可以延長病人生命4個月。科學家已經爲促使免疫系統攻擊癌症努力了幾十年,因爲它比現在使用...
歷史事件艾滋病開始在全球蔓延
...應當將真實情況通知那些患病者的性夥伴。但是這一措施引起了爭議。很明顯,科學家們遠沒有找到治療艾滋病的有效方法,而且在西方,艾滋病造成人們對患此病者和同性戀者的普遍歧視。1990年第六屆國際艾滋病大會在舊金...
歷史事件我國人羣中發現庚型肝炎病毒
...確診斷的肝炎病毒有甲、乙、丙、丁和戊型5種,其中,引起慢性肝炎及其它嚴重肝損害的是乙型和丙型這兩種病毒,並主張通過血液傳播。由於我國廣泛使用了敏感、特異的診斷試劑進行檢測,已能較好地控制這些病毒通過血...
歷史事件中國將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案
...導下用藥。醫師開具該藥品前要熟知禁忌症、不良反應、藥物的相互作用等,並詳細詢問患者的藥物過敏史等情況,避免有禁忌症的患者使用。各地要嚴格按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求,做好不良反應監測和報...
新舊聞;新聞動態世界首個預防手足口病疫苗獲批生產上市
...人數始終居法定傳染病前列,由於目前尚缺乏特異性治療藥物,疫苗將成爲預防和控制該病流行的重要手段。該疫苗的上市,對有效防控由EV71病毒引起的兒童手足口病具有重要意義。新藥專項自2008年實施以來,始終將疫苗研發...
歷史事件“北京重大疾病臨牀數據和樣本資源庫”建設項目啓動
...療提供科學依據,並進一步促進疾病病因學、流行病學、藥物基因組學以及藥物不良反應監測等多領域的研究。與普通的生物樣本庫不同,建設中的“北京重大疾病臨牀數據和樣本資源庫”,直接針對北京地區人羣的十大危險疾...
歷史事件