抗腫瘤藥
...yào英文:antineoplasticagent;antineoplasticdrug;antineoplastic概述及分類腫瘤的治療是一項綜合工程,需要手術、放射治療、內科治療相結合,才能達到提高治癒率和改善病人生活質量的目的。1.根據藥物的化學結構和來源分:烷化劑、抗...
抗腫瘤抗生素
...:antitumorantibiotics概述抗腫瘤抗生素是由微生物代謝產生的具有抗腫瘤活性的化學物質。作用特點能抑制腫瘤細胞的蛋白或核糖核酸合成,或直接作用於染色體。近20年來,已發現有數千種微生物的代謝產物對腫瘤細胞有細胞毒...
抗腫瘤核糖核酸
...消化道癌、膀胱癌、黑色素瘤、神經母細胞瘤及骨肉瘤等的輔助治療,也試用於慢性乙型肝炎和流行性乙型腦炎的治療,可使細胞免疫功能低下的部分患者恢復正常。用量用法:皮注:2-3mg/次,1-2次/日,連用3日爲...
抗腫瘤壞死因子自身抗體
拼音:kàngzhǒngliúhuàisǐyīnzǐzìshēnkàngtǐ別名:抗-TNF-α正常值:間接酶聯免疫吸附試驗:0.176~0.254(陽性:>0.32)。化驗結果意義:陽性:慢性腎炎、系統性紅斑狼瘡、類風溼性關節炎,橋本氏甲狀腺炎。化驗取材:血液化驗方...
化驗及醫學檢查抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...進行了全面的描述,否則,記錄所採取的主要措施並加以分類(如,治療延遲、減量、住院)。在某些情況下(如,對於那些預計只能表現出很小臨牀獲益的藥物),某些已知毒性反應發生率的量化對於進行風險/利益評估可能...
法規文件已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...瘤藥物增加新適應症技術指導原則一、概述:本指導原則的目的是指導申請人如何規劃已上市抗腫瘤化學藥物和生物製品增加新適應症的申請。本指導原則對抗腫瘤藥物增加新適應症所需要的臨牀研究的要求進行討論和說明。需...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...儘可能避免採用“是或否”、“出現或未出現”這樣的二分類數據。由於毒性或腫瘤進展而終止對受試者的評價,導致數據丟失,這種情況在抗腫瘤藥物臨牀試驗中較爲常見。數據的丟失會導致評價的困難。因此,在試驗方案中...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...驗技術指導原則一、概述:惡性腫瘤是嚴重威脅人類生命的一類疾病,儘管現有治療手段取得了一定療效,但多數腫瘤患者生存時間有限,缺乏有效的可以治癒的藥物,亟需開發新的藥物來滿足需要。在抗腫瘤藥物的風險效益評...
法規文件新型抗腫瘤藥物臨牀應用指導原則 (2020年版)
...計數嚴重下降)患者及嚴重心衰[紐約心臟病學會(NYHA)分類Ⅳ級]患者;妊娠期間禁止利妥昔單抗與甲氨蝶呤聯合用藥。4.利妥昔單抗給藥需要嚴格遵循說明書用法用量,尤其需要注意起始滴速的控制。5.對用藥患者進行嚴密監...
法規文件;臨牀用藥;腫瘤醫療器械分類規則
拼音:yīliáoqìxièfènlèiguīzé基本信息:《醫療器械分類規則》由國家食品藥品監督管理總局於2015年7月14日(國家食品藥品監督管理總局令第15號)公佈,自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公佈的《醫療器械分類規則》(原國家...
部門規章;醫療器械