醫療衛生機構儀器設備管理辦法
...備總帳和分戶帳,並實行計算機管理。第二十四條:大型精密貴重儀器設備應指定專人管理,制定操作規程。使用人員必須經培訓、考覈合格後,方可上崗操作。第二十五條:建立儀器設備檔案,內容包括:1.籌購資料:申請報...
法規文件WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...場所venueofclass2有源醫療器械部件用於諸如心臟診療術、手術室以及斷電(故障)危及生命的重要治療的醫療場所。3.3醫學工程專業人員medicalengineeringpersonnel具有醫學工程專業背景,大學專科以上學歷或同等學歷,從事醫療器械...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...項目和技術指標,技術指標應至少包括:準確度、線性、精密度。(八)產品的檢測要求:凝血分析儀出廠檢驗應包括外觀要求、性能要求和安全要求三部分。性能要求至少應包括以下內容:溫度控制、測量準確性、測量重複性...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...設備安裝、維修、技術培訓醫學類、生物學類、材料學類手術室、急救室、診療室類,病房護理類,消毒和滅菌類安裝維修室、電氣及機械維修工具安裝、維修、技術培訓醫學類、護理類、機械類、電氣工程類口腔類(含材料)...
法規文件;醫療器械北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...及內窺鏡設備、Ⅲ-6845體外循環及血液處理設備、Ⅲ-6854手術室、急救室、診療室設備及器具;C類:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制...
法規文件醫療器械分類規則
拼音:yīliáoqìxièfènlèiguīzé基本信息:《醫療器械分類規則》由國家食品藥品監督管理總局於2015年7月14日(國家食品藥品監督管理總局令第15號)公佈,自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公佈的《醫療器械分類規則》(原國家...
部門規章;醫療器械WS/T 793—2022 婦幼保健機構醫用設備配備標準
...備、影像檢查設備、生物理化檢驗設備、病理檢查設備、手術室麻醉室設備、中心供應室設備、健康教育培訓設備、遺傳實驗室、生殖醫學實驗室和信息化設備等15類。其中遺傳實驗室、生殖醫學實驗室和信息化設備等3類參照相...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;法規文件;醫療機構管理;婦幼保健機構;醫療設備浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...xièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》由2007年浙江省人民政府第103次常務會議審議通過,2007年9月19日浙江省人民政府令第238號公佈,自2007年12月1日起施行。浙江省醫療機構藥品和醫療...
管理辦法;法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...1%。固定式吸收池(比色杯)不適用。8.臨牀項目的批內精密度分析儀對項目濃度範圍滿足表3的新鮮病人血清或質控血清進行重複測量的變異係數(CV)應滿足表3的要求。表3臨牀項目批內精密度要求項目名稱分析方法濃度範圍...
法規文件醫院手術部(室)管理規範(試行)
...求。第十條手術部(室)應當根據手術量配備足夠數量的手術室護士,人員梯隊結構合理。三級醫院手術部(室)護士長應當具備主管護師及以上專業技術職務任職資格和5年及以上手術室工作經驗,具備一定管理能力。二級醫...
手術