微囊複方甲地孕酮避孕針
拼音:wēinángfùfāngjiǎdìyùntóngbìyùnzhēn藥品說明書:適應症:本品可減少甲孕酮單用時閉經等發生率,每月肌注1次,控制好月經週期。主要能抑制排卵,並影響宮頸粘液稠度和抑制子宮內膜發育,是一種較好的長效避孕藥。...
微囊劑
拼音:wēinángjì英文:micro-capsule[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]微囊劑(micro-capsule)爲中藥劑型。是指利用天然或合成的高分子材料(囊材),將固體或液體藥物包封成直徑爲1~5000μm的微小膠囊的製劑。
中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型微囊性附屬器癌
拼音:wēinángxìngfùshǔqìái疾病分類:皮膚性病科疾病概述:微囊性附屬器癌鏡下表現多樣,腫瘤上部角質囊腫較多,看似良性,並向毛髮方向分化,中部有鱗狀細胞島等,深部有腺樣結構,似汗管瘤,並見細胞簇及細胞條索,...
疾病;皮膚性病科化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...全、有效、穩定、使用方便。如果劑型選擇不當,處方、工藝設計不合理,對產品質量會產生一定的影響,甚至影響到產品的藥效及安全性。因此,製劑研究在藥物研發中佔有十分重要的地位。本指導原則是根據國內藥物研發實...
法規文件保健食品技術審評要點
...當詳細闡述研發思路,包括保健功能的篩選、劑型選擇、工藝路線設計及工藝參數確定過程。應從市場需求狀況、立項理論依據、原輔料及用量、保健功能、適宜人羣與不適應人羣的選擇等方面,對配方進行綜合篩選,篩選方法...
法規文件同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...ùshěncházhǐdǎoyuánzé《同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則一、前...
法規文件中藥註冊管理補充規定
...及藥材前處理(包括炮製)、提取、分離、純化、製劑等工藝,明確關鍵工藝參數。第五條中藥複方製劑應在中醫藥理論指導下組方,其處方組成包括中藥飲片(藥材)、提取物、有效部位及有效成分。如含有無法定標準的中藥...
法規文件化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...等研究提供合格的原料藥,爲質量研究提供信息,通過對工藝全過程的控制保證生產工藝的穩定、可行,爲上市藥品的生產提供符合要求的原料藥。本指導原則旨在反映原料藥製備研究的基本規律,並遵循該規律進行原料藥的研...
法規文件中藥注射劑安全性再評價工作方案
...中藥注射劑安全性再評價工作,通過開展中藥注射劑生產工藝和處方覈查、全面排查分析評價、有關評價性抽驗、不良反應監測、藥品再評價和再註冊等工作,進一步規範中藥注射劑的研製、生產、經營、使用秩序,消除中藥注...
法規文件藥用輔料生產質量管理規範
...性,並符合使用要求。第三條輔料生產的質量管理要求隨工藝步驟的後移逐步提高,企業應根據輔料的生產工藝和產品的性質,確定執行規範的起始步驟。第二章機構、人員和職責第四條企業應設置與輔料生產相適應的組織機構...
法規文件