-
WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T514—2017《臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證》（Establishmentandverificationofdetectioncapabilityforclinicallaboratorymeasurementprocedures）由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年01月15日《...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準 -
總誤差
拼音：zǒngwùchā英文：totalerror[WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證];TE[WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證]總誤差（totalerror，TE）指實驗室用某方法在多次獨立檢測中分析某樣品所得各個結果值與靶值之差...
通用術語 -
定量限
拼音：dìngliàngxiàn英文：limitofquantitation[WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證];LoQ[WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證]定量限（limitofquantitation，LoQ）又稱定量檢出限，是指滿足聲明的精密度和正確度，在聲...
通用術語 -
空白限
拼音：kōngbáixiàn英文：limitofblank[WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證];LoB[WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證]空白限（limitofblank，LoB）也被稱作淨狀態變量臨界值（criticalvalueofnetstatevariable），是指測量空...
通用術語 -
2010年版藥典三部附錄XVII
...間，試驗菌增加的數量不超過0.5lg。附錄XVIIB藥品微生物檢驗替代方法驗證指導原則：本指導原則是爲所採用的試驗方法能否替代藥典規定的方法用於藥品微生物的檢驗提供指導。隨着微生物學的迅速發展，製藥領域不斷引入了...
2010年版藥典附錄 -
WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本技術標準〉等4項推薦性衛生行業標準的通告》（國衛通〔2022〕12號）發佈，自2023年5月1日起施行。發佈通知：關於發佈《臨牀化學檢驗基本技術標準》等4項推薦性...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
2010年版藥典一部附錄XIII
...。若供試品符合無菌檢查法的規定，僅表明了供試品在該檢驗條件下未發現微生物污染。無菌檢查應在環境潔淨度10000級下的局部潔淨度100級的單向流空氣區域內或隔離系統中進行，其全過程應嚴格遵守無菌操作，防止微生物污...
2010年版藥典附錄 -
TE
英文：totalerror[WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證]總誤差（totalerror，TE）指實驗室用某方法在多次獨立檢測中分析某樣品所得各個結果值與靶值之差在一定置信區間內的最大允許範圍。
通用術語 -
SD
...14衛生監測與評價名詞術語];standarddeviation[WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證]試驗項目負責人·SD：試驗項目負責人（studydirector，SD）是指對非臨牀健康和環境安全試驗的實施和管理負全面責任的人員[WS/T455—2014衛生...
通用術語 -
參考值
拼音：cānkǎozhí英文：referencevalue[WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證]參考值（referencevalue）即參考量值（referencequantityvalue），是指用作與同類量的值進行比較的基礎的量值。參考值可來自於：a）基於科學原理的理...
通用術語