平行對照設計
拼音:píngxíngduìzhàoshèjì平行對照設計是新藥臨牀試驗的設計方法之一。設計對照組和治療組(新藥組),兩組人數要接近,最好相等。兩組病人所處環境相近,代表性、均勻性相近。病人分配要隨機化,不取決於任何人的意...
乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...計得出的臨牀結論也僅支持隆乳預期用途。對於採用隨機平行對照設計的臨牀試驗,四種預期用途(隆乳、乳房再造、隆乳後植入體更換、再造後植入體更換)可合併進行統計,統計的結果可支持四種預期用途。爲了對乳房植入...
法規文件中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...中總體設計內容的具體實施。中頻電療產品的臨牀多采用平行對照設計,即設立對照組,試驗組和對照組同時進行臨牀研究。對照組可採用已上市的具有合法資質的同類產品進行治療或者採用公認的傳統治療方法。試驗應是隨機...
法規文件磁療產品註冊技術審查指導原則
...權益,在研究方案設計時,可採用隨機雙盲,修正安慰劑平行對照設計。所謂隨機雙盲,即受試者在簽署知情書後,將按事先產生的隨機分配方案進行分組,其治療用產品的種類無論是研究者還是受試者均不知曉,但每個受試者...
法規文件3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...驗設計方法3A類半導體激光治療機的臨牀試驗設計多采用平行對照設計,即設立對照組,試驗組和對照組同時進行臨牀研究。對照組可採用已上市的具有合法資質的同類產品進行治療或者採用公認的傳統治療方法。試驗中受試對...
法規文件烏軍治膽片
...2ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取佛手和大黃對照藥材各1g,分別加乙醇25ml,加熱迴流1小時,濾過,自“濾液蒸乾”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5~10...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑無對照研究設計
拼音:wúduìzhàoyánjiūshèjì無對照研究設計是新藥臨牀試驗的設計方法之一。嚴格地說,既然無對照就談不上科學研究。但在萬不得已的情況下,無對照設計則是可行的。如稀有病例;危急病例,不允許採用稍有爭議的方法;這...
止痛化癥片
...蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芪對照藥材2g,加甲醇50ml,浸泡過夜,同法制成對照藥材溶液。再取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄...
中成藥;益氣活血;散結止痛三七傷藥膠囊
...至於,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取三七對照藥材1g,加甲醇50ml,同法制成對照藥材溶液。再取人蔘皁苷Rg1對照品、人蔘皁苷Rb1對照品、三七皁苷R1對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作爲對照品溶液。...
中成藥;舒筋活血;散瘀止痛平行脈序
拼音:píngxíngmàixù英文:parallelvenation平行脈序(parallelvenation)葉片上中脈和側脈都自葉片的基部發出,大致互相平行,至葉片的頂端匯合,或側脈平行與中脈呈一定角度。各平行脈間有細脈橫向連接,但不成網狀。單子葉植物的...
生物學