崩解時限
...網,但已軟化或輕質上漂且無硬心者,可作符合規定論。崩解時限檢查法:崩解時限檢查法用於檢查口服固體制劑在規定條件下的崩解情況。凡規定檢查溶出度、釋放度、融變時限或分散均勻性的製劑,不再進行崩解時限檢查。...
片劑
...炎、殺菌、收斂、止痛或局部麻醉作用。含片的溶化性照崩解時限檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅩA)檢查,除另有規定外,10分鐘內不應全部崩解或溶化。舌下片:舌下片係指置於舌下能迅速溶化,藥物經舌下黏膜吸收發揮全...
製劑通則;藥劑;方劑劑型;中藥劑型;中醫學;中藥學;方劑學尿素[14C]膠囊
...至少有19個膠囊的放射性計數率應爲平均值的80.0~120.0%。崩解時限取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄XA),崩解時限應不得超過8分鐘。放射化學純度:取膠囊1粒,以適量水溶解,取適量點於纖維素薄層板(10×140mm)一端,以乙...
碳[14C]尿素膠囊
...數率的平均值。至少有19個膠囊應在平均值的80.0~120.0%。崩解時限取本品依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄XA〕,崩解時限應不得超過10分鐘。放射化學純度:取本品適量,以適量水微熱溶解,以正丁醇:冰醋酸:水(2:1:1〕爲展...
腸溶空心膠囊
...帽和體的切口處,使成合縫,如有破碎,不得超過10節。崩解時限普通腸溶膠囊取本品6粒,裝滿滑石粉,照崩解時限檢查法膠囊劑檢查(1995版藥典附錄ⅩR),應符合規定。結腸溶腸溶膠囊按上述方法檢查,先在鹽酸溶液(9→1000)中檢...
藥物阿昔洛韋分散片
...5年版二部附錄IV)測定,在252nm波長處有最大吸收。檢查:崩解時限照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄XA)檢查,水溫控制在19℃~21℃,崩解時限爲3分鐘,應符合規定。分散均勻性取本品二片置於100ml水中,攪拌使分散成...
膠囊劑
...含量均勻度的膠囊劑,一般不再進行裝量差異的檢查。【崩解時限】除另有規定外,照崩解時限檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅩA)檢查,均應符合規定。凡規定檢查溶出度或釋放度的膠囊劑,可不進行崩解時限的檢查。
製劑通則;膠囊劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型丸劑溶散時限
...規定,取供試品6丸,選擇適當孔徑篩網的吊籃,照片劑崩解時限項下的方法加擋板檢查,小蜜丸、水蜜丸或水丸除另有規定外,應在2小時內全部溶散,微丸的溶散時限,按所屬丸劑類型判定。大蜜丸不檢查溶散時限。
甲苯磺酸舒他西林分散片
...,其他單位不得仿製。西林峯的保留時間應一致。檢查:崩解時限照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄XA)檢查,水溫爲20±1℃崩解時限爲3分鐘,應符合規定。分散均勻性取本品2片,置100ml水中攪拌使分散成均勻的混懸...
頭孢克洛分散片
...所顯主斑點的顏色與位置應與對照品溶液的相同。檢查:崩解時限照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄XA)檢查,水溫爲19~21℃,崩解時限爲3分鐘,應符合規定。分散均勻性取本品二片,於100ml水中,攪拌使分散成均...