崩解度
...解度是指某些藥物劑型(片劑、丸劑等),使用藥典規定的檢測裝置,在一定條件下測得的全部崩解並通過篩網所需時間的限度。所用崩解介質通常是水、人工腸液、人工胃液。測定溫度爲對37±0.5℃。是衡量藥品質量的指標之...
崩解時限檢查法
拼音:bēngjiěshíxiànjiǎncháfǎ崩解係指固體制劑在檢查時限內全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外,應通過篩網。本法系用於檢查固體制劑在規定條件下的崩解情況。凡規定檢查溶出度或釋放度的製劑,...
崩解時限
...軟化或輕質上漂且無硬心者,可作符合規定論。崩解時限檢查法:崩解時限檢查法用於檢查口服固體制劑在規定條件下的崩解情況。凡規定檢查溶出度、釋放度、融變時限或分散均勻性的製劑,不再進行崩解時限檢查。一、片劑...
崩解
拼音:bēngjiě崩解是指藥物製劑在吸收前的物理溶解過程。崩解時間指在一定條件下,丸、片、膠囊劑崩解變爲顆粒的時間,曾一度被認爲是影響口服藥物生物利用度的主要因素,現已認識到,崩解,尤其水難溶性製劑的崩解,...
崩解劑
拼音:bēngjiějì崩解劑是指爲使顆粒劑、片劑、丸劑吞服後在胃中立即崩散溶解,以迅速發揮療效,而在製片時加入的輔料,例如澱粉。
溶解度
...是指一定pH值和一定溫度下某化合物溶於~定體積溶劑中的程度,用mg/nit表示。藥物木被溶解就不可能在胃腸內被吸收。藥物容易溶解,就容易被吸收,吸收就越廣泛。②溶解度是指在~定溫度和壓力下的飽和溶液的濃度稱爲某...
藥品醫療器械飛行檢查辦法
...oqìxièfēixíngjiǎnchábànfǎ基本信息:《藥品醫療器械飛行檢查辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2015年6月29日(國家食品藥品監督管理總局令第14號)發佈,自2015年9月1日起施行。《藥品醫療器械飛行檢查辦法》全文:藥品醫...
部門規章;藥品;醫療器械醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)
...jiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月18日國食藥監械[2012]153號印發。醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)第一條爲加強醫療器械生產監...
法規文件職業健康檢查管理辦法
拼音:zhíyèjiànkāngjiǎncháguǎnlǐbànfǎ《職業健康檢查管理辦法》由國家衛生和計劃生育委員會於2015年3月26日(國家衛生和計劃生育委員會令第5號)發佈,自2015年5月1日起施行,2002年3月28日原衛生部公佈的《職業健康監護管理...
部門規章職業健康監護管理辦法
...015年3月26日國家衛生和計劃生育委員會發布了《職業健康檢查管理辦法》(國家衛生和計劃生育委員會令第5號),自2015年5月1日起施行,本《職業健康監護管理辦法》同時廢止。全文:職業健康監護管理辦法第一條爲了規範職...
部門規章