國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》,規範和指導倫理委員會的藥物臨牀試驗倫理審查工作,加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護,提高藥物臨牀試驗倫理審查工作質量。繼續開展《藥用原輔材料登記備案管理規定...
新聞動態中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
2012年3月22日,荷蘭藥品評價委員會(MEB)官網向全球發佈了地奧心血康膠囊成功在該國註冊獲准上市的消息,並作出評價:“地奧心血康膠囊是首個歐盟境外獲得批准的植物藥藥品”,“區別於其他作爲食品補充劑的中藥產品...
歷史事件四川中醫藥區域倫理審查委員會成立
2012年4月11日,四川中醫藥區域倫理審查委員會在成都成立,這是中國中醫藥領域內成立的首個區域倫理審查委員會。四川中醫藥區域倫理審查委員會由成都中醫藥大學附屬醫院、國家中醫臨牀研究(四川)基地、國家中藥臨牀...
歷史事件世界中醫藥學會聯合會倫理審查委員會成立
2011年11月18日至20日,世界中醫藥學會聯合會倫理審查委員會成立大會暨第一屆學術年會在南京成功召開,經民主選舉,由江蘇省中醫院熊寧寧教授擔任世界中聯倫理審查委員會第一屆理事會會長,中國國家中醫藥管理局科技司...
歷史事件香港《中醫藥條例》第119條實施 中成藥必須註冊方可在本港進口、銷售和管有
...《條例》第119條訂明,所有中成藥必須經香港中醫藥管理委員會(下稱「管委會」)轄下的中藥組註冊,方可在本港進口、銷售和管有。衛生署發言人解釋,中成藥如果要獲得註冊,必須在藥物的安全、品質及成效方面符合中藥...
歷史事件中國醫師協會病理科醫師分會成立
...廣大患者和人民。根據中國醫師協會病理科醫師分會常務委員會第一次工作會議決議,2007年7月20日—22日在北京隆重召開“中國醫師協會病理科醫師分會成立大會暨首屆中國病理醫師年會”。與會者共同商議如何進行病理行業自...
歷史事件北京優選出甲流有效方劑 “金花清感方”
...診病例,最後選出410餘例病例,每個病人都首先經過倫理委員會批准,進入前所有患者均簽署知情同意書。王辰說,經過歷時七個月的研究,臨牀驗證結果表明,“金花清感方”中藥方可縮短患者的發熱時間,改善患者呼吸道症...
歷史事件中國開始禁止“小腿神經離斷瘦腿手術”
...公廳按照《醫療技術臨牀應用管理辦法》(國家衛生健康委員會令第1號)有關規定,禁止了“小腿神經離斷瘦腿手術”應用於臨牀。通知全文如下:國家衛生健康委辦公廳關於禁止開展“小腿神經離斷瘦腿手術”的通知國衛辦...
新舊聞;歷史事件中國醫藥創新促進會加入國際藥品製造商協會聯合會
...與製造商協會(PhRMA)等均爲IFPMA成員。此外,人用藥物註冊技術要求國際協調會議(ICH)祕書處亦設於IFPMA。多年來,中國藥促會始終堅持“創新、產業化、國際化”宗旨,不斷拓寬和深化國際合作,致力於爲會員單位搭建廣闊...
歷史事件中醫藥學會聯合會藥膳食療研究專業委員會成立
...民大會堂,參加世界中醫藥學會聯合會藥膳食療研究專業委員會成立大會暨首屆世界藥膳養生學術國際研討會。國家中醫藥管理局領導吳剛副局長和世界中醫藥學會聯合會副主席兼祕書長李振吉教授出席成立大會並發表了講話。...
歷史事件