農業轉基因生物安全評價管理辦法
...條本辦法適用於《條例》規定的農業轉基因生物,即利用基因工程技術改變基因組構成,用於農業生產或者農產品加工的植物、動物、微生物及其產品,主要包括:(一)轉基因動植物(含種子、種畜禽、水產苗種)和微生物;(二)轉...
法規文件基因芯片診斷技術管理規範(試行)
...的,經衛生部臨牀檢驗中心驗收合格的臨牀基因擴增診斷實驗室。(三)有專用的樣本核酸提取和模板製備操作室、擴增和雜交操作室,並配備相應的專用儀器設備。(四)有專用的基因芯片數據分析室(區)及相應的計算機軟...
法規文件“十二五”生物技術發展規劃
...前景的臨牀檢測及衛生防疫用基因芯片、蛋白芯片及芯片實驗室產品。研究生物分子結構、三維形態與快速變化的超分辨成像,大尺度、跨層次的高分辨生物成像;研究單分子分辨/多分子網絡調控的快速、無損、並行高通量成...
法規文件農業生物基因工程安全管理實施辦法
...年7月10日起實施第一章總則第一條爲了促進我國農業生物基因工程領域的研究與開發,加強安全管理,防止遺傳工程體及其產品對人類健康、人類賴以生存的環境和農業生態平衡可能造成的危害,根據國家科委發佈的《基因工程...
法規文件WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)種國家標準株評價技術標準
...控考覈等。5.3疫苗(候選)株:通過微生物學減毒操作或基因工程改造、毒株載體細胞的適應性培養及穩定傳代等技術篩選,獲得的活性穩定,符合安全性和有效性評估要求,通過動物實驗和臨牀試驗驗證能誘導宿主產生免疫應...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;病原微生物基因污染
拼音:jīyīnwūrǎn20世紀70年代基因工程技術興起時,基因重組實驗必須在"負壓"實驗室進行。爲了防止基因重組的生物當時主要是微生物不致進入人體或逃逸到外界,實驗室設立了各種等級的物理屏障和生物屏障。雖然以後對非...
轉基因食品
...料生產的食品,統稱爲“轉基因食品”。也就是說,通過基因工程手段將一種或幾種外源性基因轉移至某種生物體(動、植物和微生物),並使其具有效表達出相應的產物(多肽或蛋白質),這樣的生物體作爲食品或以其爲原料...
食品組織工程化組織移植治療技術管理規範(試行)
...職醫師。(二)其他相關衛生專業技術人員。1.組織工程實驗室至少具備1名從事組織工程研究並有相當組織工程研究基礎的、副研究員及以上專業技術職務任職資格的總體負責人。2.從事細胞製備工藝的操作人員應具有相關專業...
醫療技術管理規範;公文基因工程安全管理辦法
...章總則第一條爲了促進我國生物技術的研究與開發,加強基因工程工作的安全管理,保障公衆和基因工程工作人員的健康,防止環境污染,維護生態平衡,制定本辦法。第二條本辦法所稱基因工程,包括利用載體系統的重組體DNA...
法規文件預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...目的是爲該類製品的臨牀前研究提供應遵循的原則。一、基本原則(一)應符合國家《藥品管理法》等相關法律法規的要求;(二)應對所預防的疾病的流行情況進行分析,包括疾病的危害程度,所涉及的人羣特點,病原體的分...
法規文件