骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...外固定支架、組合式外固定支架等。(二)產品的結構和組成:1.產品的結構和組成單臂式外固定支架可分爲一體式和分體式兩種類型,單臂一體式外固定支架主要由加壓器、架體、萬向球、夾針塊、伸縮體等組成;單臂分體式...
法規文件定製式義齒產品技術審查指導原則
...的形態、功能及外觀的修復體。定製式義齒產品可以分爲固定義齒及活動義齒兩類。本指導原則適用於使用已註冊的義齒材料生產的定製式義齒,產品類代號爲II-6863—16。本指導原則不適用於種植體、頜面贗復體。二、技術審查...
法規文件組合式外固定器術
...據骨折部位與骨折類型等不同情況,選擇不同位置穿針,組成不同幾何形狀的外固定器。此外固定器除矯形墊由尼龍製成外,餘部件均由不鏽鋼製成。各部件如圖3.3.2-1。1.鋼針固定夾由四槽墊、凹面墊片、雙槽底座及緊固螺絲組...
手術組合式外固定
...據骨折部位與骨折類型等不同情況,選擇不同位置穿針,組成不同幾何形狀的外固定器。此外固定器除矯形墊由尼龍製成外,餘部件均由不鏽鋼製成。各部件如圖3.3.2-1。1.鋼針固定夾由四槽墊、凹面墊片、雙槽底座及緊固螺絲組...
骨科手術;骨折外固定;手術全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...化鋯瓷塊)。該產品以氧化鋯爲主要材料,用於製作牙科固定義齒的冠、橋、嵌體、貼面。本指導原則所稱的氧化鋯瓷塊屬於《醫療器械分類目錄》中6863-7金屬、陶瓷類義齒材料,管理類別爲Ⅱ類。本指導原則不適用於以粉狀形...
法規文件鈦合金螺紋骨釘支架外固定術
...具有重要的臨牀意義。②眶與眶內容之聯屬:眶腔的骨性組成部分包括額骨、蝶骨的小翼和大翼、顴骨、上頜骨、淚骨和篩骨等參與,爲略呈四邊形的錐狀骨腔,底向前,四邊即較厚的眶緣,尖朝後,尖端爲視神經管(孔),居...
手術;口腔科手術;口腔頜面部損傷手術;頜骨骨折手術;下頜骨骨折固定術;單頜固定術鈦合金螺紋骨釘支架外固定法
...具有重要的臨牀意義。②眶與眶內容之聯屬:眶腔的骨性組成部分包括額骨、蝶骨的小翼和大翼、顴骨、上頜骨、淚骨和篩骨等參與,爲略呈四邊形的錐狀骨腔,底向前,四邊即較厚的眶緣,尖朝後,尖端爲視神經管(孔),居...
口腔科手術;口腔頜面部損傷手術;頜骨骨折手術;下頜骨骨折固定術;單頜固定術;手術老年髖部骨折診療與管理指南(2022年版)
...後康復應由骨科醫師、內科或老年科醫師、康復科醫師等組成的多學科團隊共同參與,評估內容包括骨折前、後日常活動能力,身體情況,精神狀況,家庭和社會支持情況。(十一)低能量損傷造成的老年髖部骨折,均應積極進...
詞條;疾病;診斷標準;老年人;骨科克氏針或斯氏針顱頜固定術
...具有重要的臨牀意義。②眶與眶內容之聯屬:眶腔的骨性組成部分包括額骨、蝶骨的小翼和大翼、顴骨、上頜骨、淚骨和篩骨等參與,爲略呈四邊形的錐狀骨腔,底向前,四邊即較厚的眶緣,尖朝後,尖端爲視神經管(孔),居...
手術;口腔科手術;口腔頜面部損傷手術;頜骨骨折手術;上頜骨骨折固定術;顱頜固定術克氏針/斯氏針顱頜固定術
...具有重要的臨牀意義。②眶與眶內容之聯屬:眶腔的骨性組成部分包括額骨、蝶骨的小翼和大翼、顴骨、上頜骨、淚骨和篩骨等參與,爲略呈四邊形的錐狀骨腔,底向前,四邊即較厚的眶緣,尖朝後,尖端爲視神經管(孔),居...
口腔科手術;口腔頜面部損傷手術;頜骨骨折手術;上頜骨骨折固定術;顱頜固定術;手術