世界中醫藥學會聯合會中藥上市後再評價專業委員會成立
2013年10月17至18日,世界中醫藥學會聯合會中藥上市後再評價專業委員會成立大會在北京會議中心成功召開。本次大會由世界中醫藥學會聯合會、中華中醫藥學會共同主辦,中國中醫科學院中醫臨牀基礎醫學研究所、中華中醫藥...
歷史事件一心堂成爲全國首家A股上市直營連鎖藥店
...一心堂藥業(股票代碼002727)正式在深圳證券交易所掛牌上市,成爲國內首家A股上市的直營連鎖藥店。一心堂本次上市募集資金金額爲79,422萬元,扣除發行費用約4,521.10萬元後,募集資金淨額爲74,900.90萬元,主要用於直營連鎖營...
歷史事件直營連鎖藥店老百姓大藥房A股上市
...代碼603883,股票簡稱“老百姓”,標誌着其始自2008年的上市夢想終於實現,成爲第三家在A股上市的連鎖藥店。據瞭解,老百姓大藥房首次公開發行6700萬股,發行價格爲16.41元/股,募集資金約11億元。上市首日,老百姓大藥房開...
新聞動態全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用於臨牀。2011年8月,艾得辛獲得中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)國家一類新藥證書及藥品註冊批文。這是一個具有我國完全自主知識產權的抗風溼類新藥。風溼...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...片進口,用於治療6歲以上β-地中海貧血患者因頻繁輸血所致慢性鐵負載,並將給藥方式調整爲一天一次,提高臨牀用藥依從性。批准氟維司羣注射液進口,用於“晚期乳腺癌內分泌治療”,爲臨牀芳香化酶抑制劑內分泌治療失...
新聞動態FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...病病毒(HIV)感染。這是FDA首次批准艾滋病病毒預防藥物上市,可謂是抗擊艾滋病30年以來的里程碑事件。美國吉利德生物技術公司(GileadSciences)此前向美國食品和藥物監管局提交了關於艾滋病預防類新藥Truvada(特魯瓦達)的...
新聞動態世界首個預防手足口病疫苗獲批生產上市
...,疫苗將成爲預防和控制該病流行的重要手段。該疫苗的上市,對有效防控由EV71病毒引起的兒童手足口病具有重要意義。新藥專項自2008年實施以來,始終將疫苗研發和產業化作爲重要領域給予重點支持,已初步建成我國疫苗研...
歷史事件中國首個HCV確證試劑獲准上市
...年1月5日,由萬泰生物自主研發的國內首個HCVRIBA試劑獲准上市,國食藥監械(準)字2012第3400002號,試劑應用重組免疫印跡法技術(RIBA),確認人血清或血漿中的HCV抗體,適用於HCV感染的實驗室及臨牀診斷。試劑特點:含HCV病毒...
歷史事件臨牀用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批上市
...志着我國臨牀用人感染H7N9禽流感病毒診斷試劑率先批准上市。該診斷試劑均基於熒光PCR方法,可對具有流感樣症狀的患者或者相關密切接觸者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物樣本中的H7N9禽流感病毒RNA進行體外定性...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...牀需要。目前,作爲神經氨酸酶抑制劑類藥物,我國批准上市的還有磷酸奧司他韋片劑和扎那米韋吸入劑。我國是美國、日本、韓國等少數幾個批准帕拉米韋上市的國家之一。什麼是流行性感冒?:流行性感冒(簡稱“流感”)...
歷史事件