2010年國家藥品不良反應監測年度報告
...中,累及系統排名前三位的分別是全身性損害(33.9%)、呼吸系統損害(15.0%)、皮膚及其附件損害(9.7%)。與總體報告累及系統比較,嚴重藥品不良反應/事件中呼吸系統損害和全身性損害更加突出。化學藥注射劑主要嚴重不良...
法規文件安羅替尼
...名稱:安羅替尼Anlotinib製劑與規格:膠囊:8mg、10mg、12mg呼吸系統腫瘤用藥:是否需要檢測靶點:否適應證:1.本品單藥適用於既往至少接受過2種系統化療後出現進展或復發的局部晚期或轉移性NSCLC患者的治療。對於存在EGFR基因...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥;骨與軟組織腫瘤用藥;頭頸部腫瘤用藥2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...iāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月31日發佈。2011年國家藥品不良反應監測年度報告藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥...
藥品不良反應貝伐珠單抗
...貝伐珠單抗Bevacizumab製劑與規格:注射液:100mg(4ml)/瓶呼吸系統腫瘤用藥:是否需要檢測靶點:否適應證:貝伐珠單抗聯合以鉑類爲基礎的化療用於不可切除的晚期、轉移性或複發性非鱗狀細胞NSCLC患者的一線治療。合理用藥...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥;消化系統腫瘤用藥2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...iāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2012年國家藥品不良反應監測年度報告》由國家食品藥品監督管理局於2013年3月14日發佈。2012年國家藥品不良反應監測年度報告爲全面反映我國藥品不良反應監測情況,提高安全用藥水平...
藥品不良反應羣體性不明原因疾病應急處置方案(試行)
...yīnjíbìngyìngjíchùzhìfāngàn(shìxíng)《羣體性不明原因疾病應急處置方案(試行)》由衛生部於2007年1月16日衛應急發〔2007〕21號印發羣體性不明原因疾病應急處置方案(試行)1總則1.1編制目的爲及時發現、有效控制羣體性不...
阿法替尼
拼音:āfǎtìní英文:Afatinib藥品名稱:阿法替尼Afatinib製劑與規格:片劑:30mg、40mg適應證:1.具有EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉移性NSCLC,既往未接受過EGFR酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療。2.含鉑化療期間或化療後疾病進展...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥藥品不良反應報告和監測管理辦法
...音:yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《藥品不良反應報告和監測管理辦法》由衛生部於2011年5月4日中華人民共和國衛生部令81號發佈,於2011年7月1日起實施。國家食品藥品監督管理局和衛生部於2004年3月4日公佈的《...
法規文件;管理辦法貝林妥歐單抗
...,<45kg體重的患者根據體表面積計算劑量。難治及復發疾病的患者需在第一治療週期的第1~7天從低劑量起始,體重≥45kg者給予固定劑量9μg/d,<45kg者根據體表面積給予5μg/(m2•d);第8天起至第28天增加至足劑量即≥45kg者28μ...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;血液腫瘤用藥阿來替尼
...āláitìní英文:Alectinib藥品名稱:阿來替尼Alectinib分類:呼吸系統腫瘤用藥是否需要檢測靶點:是製劑與規格:膠囊:150mg適應證:ALK陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者的治療。合理用藥要點:1.患者用藥前必須獲得經國家藥品監...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥