化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...要求。例如,採用高效液相色譜法用於製劑的鑑別和雜質定量試驗應進行不同要求的方法驗證,前者重點要求驗證專屬性,而後者重點要求驗證專屬性、準確度、定量限。三、方法驗證涉及的三個主要方面:(一)需要驗證的檢...
法規文件化妝品中禁用物質和限用物質檢測方法驗證技術規範
...而且呈線性的被測物質濃度或量的變化範圍。4.4檢出限和定量下限4.4.1檢出限:被測物質能被檢測出的最低量。4.4.2定量下限:能夠對被測物質準確定量的最低濃度或質量。4.5檢出濃度和最低定量濃度4.5.1檢出濃度:按照檢測方法...
法規文件;技術規範;化妝品凝集反應
...子強度以縮短顆粒間的距離;增加試液的粘滯度,如加入右旋糖酐或葡聚糖等;用胰酶或神經氨酸酶處理,改變細胞的表面化學結構;以離心方法克服顆粒間的排斥等。凝集試驗是一個定性的檢測方法,即根據凝集現象的出現與...
生物學LJSP-2多功能食品安全分析儀
...。實用性強--適用於實驗室或現場液體樣品和固體樣品的定量測定。試劑使用安全--樣品和試劑用量少,防止並減少二次污染。全波長掃描--能夠對未知樣品進行定性分析。樣品處理過程簡化--可滿足各種應用對寬大比色皿的特殊...
食品安全分析靈敏度檢測限
...t),功能靈敏度(functionalsensitivity),檢測限度(limitofdetction)定量限度(limitofquantitation)等。迄今尚無標準定義,所以有必要了解每個詞語的實際含義和確定這個含義的實驗方式,怎樣處理數據,怎樣由數據作出估計,以及這個估...
化驗及醫學檢查LJSP-1多功能食品安全分析儀
...合物對可見光有選擇性吸收,從而建立比色分析方法進行定量。該型儀器能夠快速定量檢測食品中獸藥殘留、農藥殘留、重金屬、食品添加劑等40多種有害物質的含量,可以廣泛應用於質檢系統、農業系統、工商系統、衛生系統...
食品安全腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...iǎncèshìjìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言...
法規文件WS/T 477—2015 D-二聚體定量檢測
...1.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T477—2015《D-二聚體定量檢測》(QuantitativeD-dimerassay)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2015年11月06日《關於發佈〈D-二聚體定量檢測〉等2項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查GBZ/T 295—2017 職業人羣生物監測方法 總則
...間關係繪製曲線,並採用該曲線對樣品的實際測量值進行定量的方法。校準曲線法分爲工作曲線法(標準系列溶液和樣品均需要按照同一方法進行預處理的方法)和標準曲線法(標準系列溶液不需要進行預處理的方法)。3.12內...
詞條;職業衛生;衛生標準;生物監測;中華人民共和國國家職業衛生標準流式細胞術
...出了兩個新設想:(1)細胞的組分是可以用光光度學來定量測定的,即分光光度術可以定量地獲得有關細胞組織化學的重要信息。(2)細胞的不同組分可以同時進行多參數測量,從而可以對細胞進行分類。換句話說,對同一細...
手術