原始細胞庫
...lBank,PCB[2010年版藥典];mastercellbank[湘雅醫學專業詞典];原始細胞庫(PrimaryCellBank,PCB)係指來源於人、動物或其他來源的、經過充分鑑定的一定數量的細胞.這些細胞源自單一組織或細胞,將組成均一的細胞懸液分裝於容器內...
生物製品;生物學細胞庫
...統,這些細胞來源於經充分鑑定並證明無外源因子的一個原始細胞庫(PrimaryCellBank,PCB)和一個主細胞庫(MasterCellBank,MCB)。從主細胞庫中取一定數量容器的細胞製備工作細胞庫(WorkingCellBank,WCB)。在有限傳代系統中,應對...
生物製品;生物學主細胞庫
...k,MCB[2010年版藥典三部]主細胞庫(MasterCellBank,MCB)是由原始細胞庫(PrimaryCellBank)的細胞製備而成,分裝於容器內,組成應均一,保存於-130℃或以下,用於製備工作細胞庫(WorkingCellBank,WCB)。本細胞庫移出的細胞無論開瓶...
生物學;生物製品MCB
主細胞庫(MasterCellBank,MCB)是由原始細胞庫(PrimaryCellBank)的細胞製備而成,分裝於容器內,組成應均一,保存於-130℃或以下,用於製備工作細胞庫(WorkingCellBank,WCB)。本細胞庫移出的細胞無論開瓶與否,均不得再返回貯存...
PCB
原始細胞庫(PrimaryCellBank,PCB)係指來源於人、動物或其他來源的、經過充分鑑定的一定數量的細胞.這些細胞源自單一組織或細胞,將組成均一的細胞懸液分裝於容器內,凍存於-130℃或以下保存,取其中的一支或幾支用於制...
重組人促紅素注射液(CHO細胞)
...缺陷型細胞)細胞系。2.1.2細胞庫建立、傳代及保存:由原始細胞庫的細胞傳代,擴增後凍存於液氮中,作爲主細胞庫;從主細胞庫的細胞傳代,擴增後凍存於液氮中,作爲工作細胞庫。各級細胞庫細胞傳代應不超過批准的代次...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人促紅素(CHO細胞)
...缺陷型細胞)細胞系。2.1.2細胞庫建立、傳代及保存:由原始細胞庫的細胞傳代,擴增後凍存於液氮中,作爲主細胞庫;從主細胞庫的細胞傳代,擴增後凍存於液氮中,作爲工作細胞庫。各級細胞庫細胞傳代應不超過批准的代次...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凍幹甲型肝炎減毒活疫苗
...細胞,經復甦擴增後的細胞僅用於一批疫苗的生產。2BS株原始細胞庫細胞代次應不超過第14代,主細胞庫細胞代次應不超過第31代,工作細胞庫細胞代次應不超過第44代;KMB17株原始細胞庫細胞代次應不超過第6代,主細胞庫細胞代...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)
...細胞,經復甦擴增後的細胞僅用於一批疫苗的生產。2BS株原始細胞庫細胞代次應不超過第14代,主細胞庫細胞代次應不超過第31代,工作細胞庫細胞代次應不超過第44代;KMB17株原始細胞庫細胞代次應不超過第6代,主細胞庫細胞代...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...g表達量:主細胞庫及工作細胞庫細胞HBsAg表達量應不低於原始細胞庫的表達量。2.1.4保存:細胞庫細胞應保存於液氮中。2.2原液:2.2.1細胞製備:取工作細胞庫細胞,復甦培養後,經胰蛋白酶消化,置適宜條件下培養。2.2.2培養液...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品