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一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...方研製報告，其中包括符合GB15593《輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料》、YY/T0242《醫用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》、YY/T0114《醫用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》、YY/T0031《輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性...
法規文件 -
醫療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規定
...。第二條包裝袋標準（一）基本要求1、包裝袋不得使用聚氯乙烯（PVC）塑料爲製造原料；2、聚乙烯（PE）包裝袋正常使用時不得滲漏、破裂、穿孔；3、最大容積爲0.1m3,大小和形狀適中，便於搬運和配合週轉箱（桶）盛狀；4、如...
法規文件 -
WS 310.2—2016 醫院消毒供應中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規範
...下降，宜現製備現用。C.4.3儲存應選用避光、密閉、硬質聚氯乙烯材質製成的容器。室溫下貯存不超過3d。C.4.4每次使用前，應在使用現場酸性氧化電位水jLH水口處，分別檢測pH和有效氯濃度。檢測數值應符合指標要求。C.4.5對銅...
詞條；醫院消毒供應中心；中華人民共和國衛生行業標準；消毒滅菌 -
胃管產品註冊技術審查指導原則
...（二）產品的結構和組成：產品所用材料有硅橡膠和PVC（聚氯乙烯）等。典型產品外形結構見圖1。圖1胃管（三）產品的工作原理：本產品工作原理與作用機理基本相同，在作用機理中描述。（四）產品的作用機理：胃管與相關...
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氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...（二）產品的結構和組成：產品所用材料有硅橡膠、PVC（聚氯乙烯）等，典型產品外形結構見圖1（有囊常用型氣管插管）。無套囊型產品由管體和連接接頭組成，供臨時性搶救使用，使用時間短，無法固定。有套囊型產品由管...
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一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...的結構和組成：產品所用材料有天然乳膠、硅橡膠和PVC（聚氯乙烯）等。典型產品外形結構見圖1（三腔導尿管）。圖1典型有球囊三腔導尿管（三）產品的工作原理：本產品工作原理與作用機理基本相同，在作用機理中描述。（...
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一次性物品的使用及管理
...碗、彎盤、試管口杯、藥杯等。一次性物品的使用一次性醫療物品在臨牀的普遍使用，能有效地預防、控制醫院感染的發生，對醫療診治水平、護理質量、工作效率的提高起到了積極的作用。各醫院應根據條件選用一次性的物品...
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甘肅省醫療器械零售產品目錄（2011版）
拼音：gānsùshěngyīliáoqìxièlíngshòuchǎnpǐnmùlù《甘肅省醫療器械零售產品目錄》由甘肅省食品藥品監督管理局於2011年5月30日甘食藥監械〔2011〕153號發佈。本《目錄》適用於醫療器械零售企業許可證核發、換髮及許可證變更時...
法規文件；醫療器械 -
WS/T 367-2012 醫療機構消毒技術規範
...，最好現製備現用。C.15.3.3儲存應選用避光、密閉、硬質聚氯乙烯材質製成的容器。室溫下貯存不超過3d。C.15.3.4每次使用前，應在使用現場酸性氧化電位水出水口處，分別檢測pH值、氧化還原電位和有效氯濃度。檢測數值應符合...
中華人民共和國衛生行業標準 -
醫療器械
拼音：yīliáoqìxiè英文：medicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];medicalapparatusandinstrument[21世紀雙語科技詞典];medicalequipment[湘雅醫學專業詞典];medicalitems[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]概述：醫療器械（medicaldevice）是指爲了達...
詞條；醫療器械