藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...試驗相關的重要新信息(尤其是關於藥物安全使用和藥物不良反應的新信息)。第二十五條研究者在風險管理中的職責:(一)研究者應在臨牀試驗開始前與申辦者商討制訂風險控制措施,並在臨牀試驗過程中認真執行。(二)...
關於疾病預防控制體系建設的若干規定
...合理經費補助;也可向符合條件的其他醫療機構或者鄉村醫生和個體開業醫生按照服務的數量與質量購買,所需經費列入衛生經費預算。第三十條鄉(鎮)衛生院、城市社區衛生服務中心,在上級疾病預防控制機構的管理指導下...
法規文件食品安全風險監測管理規定
...工業和信息化部、原工商總局、原質檢總局、原國家食品藥品監管局印發的《食品安全風險監測管理規定(試行)》(衛監督發〔2010〕17號)同時廢止。通知要求各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委,中國疾病...
法規文件;食品安全傳染病信息報告管理規範(2015年版)
...醫療衛生機構爲責任報告單位;其執行職務的人員和鄉村醫生、個體開業醫生均爲責任疫情報告人。(二)報告病種。:1.法定傳染病。(1)甲類傳染病:鼠疫、霍亂。(2)乙類傳染病:傳染性非典型肺炎、艾滋病(艾滋病病...
部門規章;傳染病醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...立即報告省(區、市)食品藥品監督管理部門和國家藥品不良反應監測中心,同時報省(區、市)衛生行政部門,於5個工作日內在《可疑醫療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見,報送省(區、市)食品藥品監督管理部...
法規文件;工作指南鄉鎮衛生院服務能力標準(2022 版)
...覈對制度,實施記錄及時、規範,且保存完好。4.有輸血不良反應及處理預案,記錄及時、規範。5.組織全院開展輸血相關的法律、法規、規範、制度的培訓。【B】符合“C”,並1.開展輸血不良反應的應急演練。2.各相關科室按...
詞條;醫療機構管理;鄉鎮衛生院醫療器械臨牀試驗規定
...爾辛基宣言,是人體醫學研究倫理準則的聲明,用以指導醫生及其他參與者進行人體醫學研究。人體醫學研究包括對人體本身和相關數據或資料的研究。2.促進和保護人類健康是醫生的職責。醫生的知識和道德正是爲了履行這...
法規文件中國慢性病防治工作規劃(2012-2015年)
...模式,努力提高患者規範管理率和控制率。積極探索全科醫生家庭服務模式。在慢性病防治工作中,堅持中西醫並重,充分發揮中醫藥“簡、便、驗、廉”和“治未病”的特點。衛生部門要進一步鞏固完善基本藥物制度,適當增...
社區衛生服務中心服務能力標準(2022 版)
...果,落實整改措施,持續促進本機構合理用藥。3.8.4藥品不良反應管理:【C】1.有藥品不良反應與藥害事件監測報告管理的制度和程序。2.醫師、藥師、護士及其他人員相互配合對患者用藥情況進行監測,並有記錄。3.制定嚴重藥...
詞條;醫療機構管理;社區衛生服務中心杭州市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法
...度;(十)不合格藥品及退貨藥品管理制度;(十一)藥品不良反應報告管理制度;(十二)質量事故報告和處理管理制度。第五條醫療機構應當根據其規模和管理的需要設置藥品質量管理機構或者落實藥品質量管理人員,並明確其...
管理辦法;法規文件