-
注射用抑肽酶
...業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書 -
奧利司他膠囊
...他已有罕見的轉氨酶升高、鹼性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，並出現肝衰竭病例，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有發生罕見過敏反應的報道，主要臨牀表現爲瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經性水...
藥品說明書 -
丙硫異煙胺片
...業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書 -
伏格列波糖片
...查異常值在內的副作用。以下的副作用是上述調查或自發報告等可看到的。1.嚴重的副作用1)與其它糖尿病藥物並用時有時出現低血糖(不到0.1～5%)。另外，也有報告不併用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖...
藥品說明書 -
鹽酸尼卡地平注射液
...度上升，引起神經性中毒症狀）；（8）硝苯呋海因（有報告指出，使用其他鈣拮抗劑的動物實驗中，觀察到心室纖維性顫動）；（9）硝酸甘油（有報告指出，出現過房室性傳導阻滯）；（10）本品對光不穩定，使用時應避免陽...
藥品說明書 -
注射用門冬酰胺酶
...，應立即停用本品，並結合具體表現給相應的治療措施，危急的要積極搶救。【禁忌】下列情況禁用：①對本品有過敏史或皮試陽性者；②有胰腺炎病史或現患胰腺炎者；③現患水痘、廣泛帶狀皰疹等嚴重感染者。【注意事項】...
藥品說明書 -
甲硝唑陰道凝膠
...業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書 -
複方醋酸環丙孕酮片
...良反應下列不良反應在複方醋酸環丙孕酮片使用者中曾有報告，他們之間的聯繫既未肯定，亦未否定：乳房觸痛、疼痛、分泌；頭痛；偏頭痛；性慾改變；情緒抑鬱；不耐受隱形眼鏡；噁心；嘔吐；陰道分泌物改變；各種皮膚疾...
藥品說明書 -
瑞格列奈片
...暫時性視覺異常，尤其是在治療開始時。只有極少數病例報告瑞格列奈片治療開始時發生上述的視覺異常，但在臨牀試驗中沒有因此而停用瑞格列奈片的病例。3．胃腸道臨牀試驗中有報告發生胃腸道反應，如腹痛、腹瀉、噁心...
藥品說明書 -
瑞格列奈片
...暫時性視覺異常，尤其是在治療開始時。只有極少數病例報告瑞格列奈片治療開始時發生上述的視覺異常，但在臨牀試驗中沒有因此而停用瑞格列奈片的病例。3．胃腸道臨牀試驗中有報告發生胃腸道反應，如腹痛、腹瀉、噁心...
藥品說明書