化學藥物製劑研究基本技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物製劑研究基本技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH4-1化學藥物製劑研究基本技術指導原則一...
法規文件化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...製備工藝研究可參照國家食品藥品監督管理局已發佈的《化學藥物製劑研究基本技術指導原則》,並結合緩控釋製劑的特點進行。(一)處方工藝前工作1、文獻資料調研在進行緩控釋製劑的研製前,需要充分了解臨牀用藥的需...
無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...主編,《生物醫學材料》,化學工業出版社,2003.89.《化學藥物製劑研究基本技術指導原則》(國食藥監注〔2005〕106號),2005.3
法規文件基本藥物
拼音:jīběnyàowù基本藥物是那些滿足人羣衛生保健優先需要的藥品。對藥物的選擇考慮到了患病率、藥效證據、安全性以及相對成本效益。在一個正常運轉的醫療衛生體系中,基本藥物在任何時候都應有足夠數量的可獲得性,...
經批准開展人類輔助生殖技術的醫療機構
...內單精子顯微注射技術正式運行國家衛生健康委科學技術研究所北京市海淀區大慧寺路12號夫精人工授精技術正式運行供精人工授精技術正式運行北京家恩德運醫院北京市海淀區知春路29號11棟夫精人工授精技術正式運行常規體外...
詞條;醫療機構管理;人類輔助生殖技術化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...nliàoyàozhìbèihéjiégòuquèzhèngyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH2-1化學藥物原料藥製備...
法規文件國家基本藥物制度
...ùzhìdù英文:nationalsystemforbasicpharmaceutical定義:國家基本藥物制度是指國家按照安全、有效、必需、價廉的原則,制定基本藥物目錄;政府招標組織國家基本藥物的定點生產、政府定價、採購和統一配送,較大幅度降低羣衆基本...
詞條;基本藥物;國家基本藥物天然藥物新藥研究技術要求
...不包括來源於基因修飾動植物的物質、經微生物發酵或經化學等修飾的物質。天然藥物的研發應關注以下幾點:一是以現代醫藥理論指導臨牀試驗方案設計與評價;二是活性成份的確定應有充分的依據;三是應有充分的試驗數據...
法規文件國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
...定使用基本藥物。第二條國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物製品、中成藥。化學藥品和生物製品主要依據臨牀藥理學分類,中成藥主要依據功能分類。第三條國家基本藥物工作委員會負責協調解決制定和實施國家基...
法規文件建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制的指導意見
...dezhǐdǎoyìjiàn《建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制的指導意見》由國務院辦公廳於2010年11月19日國辦發〔2010〕56號印發。全文建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制的指導意見建立國家基本藥...
法規文件