PET神經受體顯像
...遞質或受體相關性疾病作出診斷與鑑別診斷、治療決策、療效評價和預後判斷。操作名稱:PET神經受體顯像適應證:PET神經受體顯像適用於:1.椎體外系疾病:包括帕金森病(Parkingson′sdisease,PD)、亨廷頓病(Huntington′disease,...
醫療技術名中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...巢內分泌功能的改變導致內環境變化,影響到各器官系統功能性變化,進而表現出相應症狀,如潮熱、出汗、頭痛等血管舒縮功能不穩定症狀,心悸、眩暈、失眠、皮膚感覺異常等自主神經功能不穩定症狀,抑鬱、焦慮、多疑、...
磁療產品註冊技術審查指導原則
...品具有緩解疼痛作用的臨牀試驗,磁療產品的其他臨牀治療效果的臨牀試驗也可參照執行。3.若磁療產品採用提交同類產品臨牀試驗資料方式,註冊時至少應同時提供以下兩種資料,且提供的資料應能充分證明該產品的安全性...
法規文件癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
...有一種或有多種類型)、病因背景、導致殘障、預後和治療效果方面存在差異。全球超過5000萬成人和兒童患有癲癇。發病率最高的兩個人羣是兒童和老年人(65歲以上)。總人羣中癲癇的患病率估計爲每1000人中有4-8例。臨牀上...
法規文件單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...物的臨牀試驗方案應有十分明確的入選標準、排除標準、療效定義,應將臨牀療效作爲該類感染的主要療效參數。至少50%的臨牀可評價患者應能同時進行細菌學評價,以獲得足夠數量的特定致病菌陽性的可評價病例,用以評價針...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...威脅人類生命的一類疾病,儘管現有治療手段取得了一定療效,但多數腫瘤患者生存時間有限,缺乏有效的可以治癒的藥物,亟需開發新的藥物來滿足需要。在抗腫瘤藥物的風險效益評估中,醫護人員和患者可能願意承受相對較...
法規文件治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...。HbA1c這個替代終點反映了有益於治療糖尿病的直接臨牀療效(高血糖及其相關症狀),而且降低HbA1c可以合理地預期減少微血管併發症的長期風險。此外,已逐漸認識到諸如高血壓、吸菸和血脂異常等心血管疾病的危險因素在...
法規文件藥物性呼吸衰竭
...者來說,應用間歇正壓通氣(IPPB)即可取得良好結果,如果療效不滿意,特別是有急性肺水腫或嚴重支氣管痙攣存在時,可應用呼氣末正壓通氣(PEEP),有利於減少肺內滲出,改善肺泡通氣功能。4.腎上腺皮質激素藥源性呼吸衰竭患...
疾病;呼吸內科醫用紅外熱像技術
...體紅外輻射信息的本質和意義。從早期探查、診斷疾病、療效評定及預後、科研方面分析當前紅外熱像技術在醫學領域的應用現狀,討論醫用紅外熱像分析技術的合理開發與應用。工作原理:紅外能量是電磁波譜的一部分,物體...
醫學影像學;手術經典的心理分析療法
...踐中,不用幼年“性”創傷來解釋和分析,照樣獲得好的療效。經典的心理分析療法的適應症:這一療法的適應症是心因性神經症。這種會談顯然不適合兒童或已呈精神錯亂症狀的各種精神病人。由於它耗時長、效率低、費用開...
心理學與精神病學;醫療技術名