中國化學制藥工業協會
...ì英文:CPIA;ChinaPharmaceuticalIndustryAssociation簡介:中國化學製藥工業協會(簡稱“CPIA”)成立於1988年9月,堅持企業和企業家辦會,會員單位主要由從事(化學)藥品生產的多種經濟類型的骨幹企業(集團)、地區性醫藥行業協會...
組織機構GMP
...產品質量與衛生安全的自主性管理制度,也是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準。作爲藥品生產和質量管理的基本準則,GMP適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。《藥品生產質量管理規...
法規文件藥品生產質量管理規範
...產品質量與衛生安全的自主性管理制度,也是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準。作爲藥品生產和質量管理的基本準則,GMP適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。《藥品生產質量管理規...
法規文件磺酰脲類藥
...和5毫克兩種規格,其中10毫克規格的產品只有浙江康恩貝製藥一家生產,而5毫克膠囊的生產企業有青島唐恆藥業、南京第三製藥廠、淄博新達製藥廠等多家,但是單個產品的銷售額都不太高。現有近70個企業在生產和銷售格列吡...
藥品召回管理辦法
...所稱藥品召回,是指藥品生產企業(包括進口藥品的境外製藥廠商,下同)按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。第四條本辦法所稱安全隱患,是指由於研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命...
法規文件藥品技術轉讓註冊管理規定
...所在地省級藥品監督管理部門負責對受讓方的試製現場、生產設備、樣品生產與檢驗記錄進行檢查,並進行抽樣,同時通知藥品檢驗所進行檢驗。第十五條國家食品藥品監督管理局藥品審評中心應當對申報新藥技術轉讓註冊申請...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...所在地省級藥品監督管理部門負責對受讓方的試製現場、生產設備、樣品生產與檢驗記錄進行檢查,並進行抽樣,同時通知藥品檢驗所進行檢驗。第十五條國家食品藥品監督管理局藥品審評中心應當對申報新藥技術轉讓註冊申請...
法規文件鼓勵仿製藥品目錄
拼音:gǔlìfǎngzhìyàopǐnmùlù第一批鼓勵仿製藥品目錄(2019年9月17日發佈):發佈通知:關於印發第一批鼓勵仿製藥品目錄的通知國衛辦藥政函〔2019〕744號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、科技廳(科委...
詞條;仿製藥藥品註冊管理辦法
...能獨立承擔民事責任的機構,境外申請人應當是境外合法製藥廠商。境外申請人辦理進口藥品註冊,應當由其駐中國境內的辦事機構或者由其委託的中國境內代理機構辦理。辦理藥品註冊申請事務的人員應當具有相應的專業知識...
法規文件安陽路德藥業
...公司企業概況安陽路德藥業有限責任公司由河南安陽第三製藥廠改制組建的國家老字號優質產品生產企業,現已有近50年的製藥歷史,曾是全國重點中藥企業之一。安陽路德藥業以多年積澱的優秀企業文化爲載體,秉承“精工細...
藥企