一心堂成爲全國首家A股上市直營連鎖藥店
...一心堂藥業(股票代碼002727)正式在深圳證券交易所掛牌上市,成爲國內首家A股上市的直營連鎖藥店。一心堂本次上市募集資金金額爲79,422萬元,扣除發行費用約4,521.10萬元後,募集資金淨額爲74,900.90萬元,主要用於直營連鎖營...
歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...)官網向全球發佈了地奧心血康膠囊成功在該國註冊獲准上市的消息,並作出評價:“地奧心血康膠囊是首個歐盟境外獲得批准的植物藥藥品”,“區別於其他作爲食品補充劑的中藥產品”,“它的獲准上市……是基於對其藥品...
歷史事件含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...用含右丙氧芬的藥品製劑,撤銷該藥品批准證明文件,已上市藥品由生產企業收回銷燬,由此,含右丙氧芬的藥品製劑正式退出中國市場。2011年1月28日,國家食品藥品監督管理局下發《關於將含右丙氧芬的藥品製劑逐步撤出我...
歷史事件新版《國家發展改革委定價藥品目錄》發佈 10年4月1日起實施
...由企業自主制定價格。三、列入我委定價範圍的藥品,已上市銷售但我委尚未制定價格的,暫由生產經營單位根據現行市場情況自行制定價格;在國內首次上市銷售的品種,生產(進口代理)企業應在上市銷售前向當地省、自治...
新聞動態全球首個家用型艾滋病毒檢測設備OraQuick獲批上市
...國食品和藥物管理局(FDA)批准了一種艾滋病病毒檢測器上市銷售,該種艾滋病毒檢測器屬於家用型,使人們在家就可以檢測自己是否受艾滋病毒感染。該設備是全球首個被批准上市的家用型艾滋病毒檢測設備。[注:2012年5月16...
歷史事件中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...管體系開展了7大板塊的評估,具體包括國家監管體系、上市許可工作、上市後監管包括接種後不良反應監測、批簽發、實驗室管理、對生產場所和分銷渠道的監管檢查以及臨牀試驗的授權與監督等方面的工作情況。專家們還赴...
歷史事件百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...VATE(百因止)-已獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)的上市批准。重組人凝血因子VIII是目前國際公認的安全、先進的用於預防和控制出血發作的用於甲型血友病的因子VIII產品。此次百特獲批的注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE...
新聞動態FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...病病毒(HIV)感染。這是FDA首次批准艾滋病病毒預防藥物上市,可謂是抗擊艾滋病30年以來的里程碑事件。美國吉利德生物技術公司(GileadSciences)此前向美國食品和藥物監管局提交了關於艾滋病預防類新藥Truvada(特魯瓦達)的...
新聞動態全球首個生物工程角膜“艾欣瞳”獲批上市
...家食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械註冊證書,獲批上市,這是全球首個獲批上市的生物工程角膜,也是目前世界上唯一一個完成臨牀試驗的高科技生物工程角膜產品。該產品於2013年成功完成臨牀試驗,總有效率達到94.44%...
歷史事件2010版GMP開始實施
...來看,新版GMP主要衝擊的是地方型中小企業,新GMP反而爲上市公司、龍頭企業提供了併購和擴張機會。《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》產生的背景:目前,國內的藥企70%—80%都是在5000萬規模以下的小企業,醫藥行業“...
歷史事件