WS/T 220—2021 凝血因子活性測定技術標準
...:ICS11.020CCSC50中華人民共和國衛生行業標準WS/T220—2021《凝血因子活性測定技術標準》(Technicalstandardforcoagulationfactoractivityassay)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2021年08月27日《關於發佈《凝血因子活性測定技術標準》等...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;凝血因子尿液分析儀
...自動化發展到現在全自動化。尿興高采烈分析儀常依測試項目將其分爲二類:①主要用於初診病人及健康檢查使用的8-11項篩選組合尿試帶。8項檢測項目包括蛋白、葡萄糖、PH、酮體、膽紅素、尿膽原、陷血和亞硝鹽;9項檢測項...
化驗及醫學檢查職業健康監護管理辦法
...間檢查項目:內科常規檢查,血常規(必須包括血小板、凝血酶原時間、出凝血時間),尿常規,肝功能,肝脾B超*,血清學檢查*(血清蛋白檢查*,HbsAg等檢查)。3.體檢週期:1年4.職業禁忌證:(1)有各種病因的肝臟患史,至...
部門規章凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...:níngxuèfēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導...
法規文件WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...本標準規定了臨牀血液學檢驗常規項目(全血細胞計數和凝血試驗)的分析質量要求及驗證方法。本標準適用於使用血液分析儀和血凝儀的臨牀實驗室、室間質量評價機構或體外診斷企業的內部質量控制、外部質量評價及檢測系...
中華人民共和國衛生行業標準WS/T 402-2012 臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定
...ddeterminethereferenceintervalsinclinicallaboratory《臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定》由衛生部於2012年12月24日發佈,自2013年8月1日起實施。ICS11.020C50WS/T402-2012臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定Defineanddeterminethereferenceintervalsinclinicallab...
中華人民共和國衛生行業標準2型糖尿病(伴高危因素)臨牀路徑(2016年版)
...動較大者);(3)肝腎功能、心肌酶、血脂、電解質、凝血功能、術前免疫八項;(4)糖化血紅蛋白(HbA1c)和/或糖化血清蛋白(或果糖胺);(5)口服葡萄糖耐量試驗和同步胰島素和/或C肽釋放試驗(病情允許時);(6)胸...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑幹化學尿液分析儀
...自動化發展到現在全自動化。尿興高采烈分析儀常依測試項目將其分爲二類:①主要用於初診病人及健康檢查使用的8-11項篩選組合尿試帶。8項檢測項目包括蛋白、葡萄糖、PH、酮體、膽紅素、尿膽原、陷血和亞硝鹽;9項檢測項...
化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...度、多層面來控制藥品質量,也就是說要對藥物進行多個項目測試,來全面考察藥品質量。一般地,每一測試項目可選用不同的分析方法,爲使測試結果準確、可靠,必須對所採用的分析方法的科學性、準確性和可行性進行驗證...
法規文件化學藥物穩定性研究技術指導原則
...境因素敏感的藥品,應適當增加考察時間點。(四)考察項目:穩定性研究的考察項目應選擇在藥品保存期間易於變化,並可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的項目,以便客觀、全面地反映藥品的穩定性。根據藥品特點...
法規文件