全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...ngyǎnghuàgàocíkuàichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原...
法規文件天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...npǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和...
法規文件定製式義齒產品技術審查指導原則
...齒樣品數量不低於3單位的金屬烤瓷橋(鑄造和沉積)和全瓷橋進行檢測。如企業只生產單冠產品,可抽取1顆單冠進行檢測。附件:一、金屬內部質量—X射線照相試驗方法:1.試樣放置1.1固定義齒(如金屬冠、金屬橋、烤瓷冠、烤...
法規文件一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和...
法規文件;手術無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...npǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則一、前言:無源植入...
法規文件外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...zhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範外科紗布敷...
法規文件醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...中微量水分的測定第2部分露點法GB8982-2009醫用及航空呼吸用氧GB/T8984-2008氣體中一氧化碳、二氧化碳和碳氫化合物的測定氣相色譜法GB9706.1-2007醫用電氣設備第一部分:安全通用要求GB/T14710-2009醫用電器設備環境要求及試驗方法GB/T1...
法規文件經批准開展人類輔助生殖技術的醫療機構
...ifǔzhùshēngzhíjìshùdeyīliáojīgòu經批准開展人類輔助生殖技術的醫療機構(共536家,機構按省級行政區劃和准入時間排序)。以下名單截止2020年12月31日。北京市(18家):醫療機構名稱機構地址准入技術運行狀態北京大學第三...
詞條;醫療機構管理;人類輔助生殖技術骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...度試驗第1部分試驗方法》GB/T8013.1-2007《鋁及鋁合金陽極氧化膜與有機聚合膜第一部份:陽極氧化膜》YY/T0149-2006《不鏽鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法》上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的材質標準和性能標準。有的企...
法規文件一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導...
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