人二倍體細胞
...種4種細胞(原代人腎或猴腎細胞、原代兔腎細胞、人源傳代細胞和另一批人二倍體細胞)。接種的樣品量應占維持液的20%以上,於培養5~7天和14天時,進行紅細胞吸附試驗(見2.2.2.1項)。培養7天的上清液在同種細胞培養上盲...
生物製品傳代細胞系
拼音:chuándàixìbāoxì英文:ContinuousCellLines,EstablishedCellLines[2010年版藥典三部]傳代細胞系(ContinuousCellLines,EstablishedCellLines)系在體外能無限繁殖的細胞羣,但不具有來源組織的細胞核型特徵和貼壁細胞依賴性。
生物學;生物製品WI38細胞
...成的情況下來培養,但只要保持正常二倍性則都是有限的傳代性,未能建立細胞株而分離。然而,將培養瓶每週兩次分爲二份來培養或每週一次分爲四份來培養,則可得到有規律的傳代性。他發表了關於維持這些細胞系的凍結保...
生物學;細胞傳代培養
拼音:chuándàipéiyǎng英文:subculture將培養細胞從培養器中取出,把一部分移至新的培養器中再進行培養,這種培養方式稱爲傳代培養,亦稱爲繼代培養或連續培養。
生物學人二倍體細胞脊髓灰質炎活疫苗
...氮中。2.3生產用細胞種子批用一個或多個安瓿細胞種子,傳代繁殖到適宜世代,具有一定量的均一細胞,分裝安瓿,凍存於液氮中。2.4生產用細胞種子批檢定按《人二倍體細胞建株、檢定及製備疫苗規程》要求進行。疫苗製備3.1...
生物製品凍幹流行性腮腺炎活疫苗
...腺炎病毒,無外源因子污染,經臨牀觀察證明安全有效。傳代不應超過國家檢定部門批准的代數,並凍幹保存於-20℃以下。1.2毒種檢定由製造部門會同質量檢定部門進行。1.2.1無菌試驗按《生物製品無菌試驗規程》進行。由合併...
細胞庫
...容器的細胞製備工作細胞庫(WorkingCellBank,WCB)。在有限傳代系統中,應對超過常規生產所達到的某一個傳代水平或羣體倍增的細胞進行驗證。
生物製品;生物學森林腦炎疫苗
...毒株的有效性。1.2毒種檢定1.2.1無菌試驗毒種啓封及每次傳代後,均需做無菌試驗,合格者方可使用。1.2.2病毒滴定每正代必須用小白鼠進行腦內滴定。滴度≥9.0LogLD50/1.0ml方可用於生產。1.2.3純毒試驗生產前須用小白鼠腦內法做...
流行性乙型腦炎滅活疫苗
...品檢定所分發。1.2毒種檢定1.2.1無菌試驗毒種啓封和每次傳代後均需做無菌試驗,合格者方可使用。1.2.2病毒滴定每正代必須用體重7~9g小白鼠進行腦內滴定,滴度≥9.0LogLD50/1.0ml可用於生產。1.2.3純毒試驗生產前和生產末期用小...
重組人促紅素注射液(CHO細胞)
...葉酸還原酶基因缺陷型細胞)細胞系。2.1.2細胞庫建立、傳代及保存:由原始細胞庫的細胞傳代,擴增後凍存於液氮中,作爲主細胞庫;從主細胞庫的細胞傳代,擴增後凍存於液氮中,作爲工作細胞庫。各級細胞庫細胞傳代應不...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品