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醫療衛生機構儀器設備管理辦法
...20日發佈。第一章總則第一條：爲加強醫療衛生機構儀器設備的科學管理，保障人民健康，更好地爲衛生事業發展和醫學科學現代化服務，特制定本辦法。第二條：儀器設備管理應遵循統一領導，歸口管理，分級負責，責任到人...
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WS/T 793—2022 婦幼保健機構醫用設備配備標準
...無菌物品運送推車217洗眼裝置218帶光源放大鏡的檢查器219包裝臺220冷光源敷料打包臺221器械櫃222敷料櫃223包裝切割機224醫用熱封機熱封機、封口機225純水機醫用純水機、軟水機226壓力蒸汽滅菌生物指示培養器生物快速閱讀器227無...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；法規文件；醫療機構管理；婦幼保健機構；醫療設備 -
大型醫用設備配置與應用管理暫行辦法
...事業發展，保障人民健康，合理配置和有效利用大型醫用設備，發揮衛生資源綜合效益，制定本辦法。第二條本辦法所稱大型醫用設備是指在醫療衛生工作中所應用的具有高技術水平、大型、精密、貴重的儀器設備。大型醫用設...
法規文件 -
WS/T 819—2023 縣級綜合醫院設備配置標準
...7中華人民共和國衛生行業標準WS/T819—2023《縣級綜合醫院設備配置標準》（StandardforEquipmentConfigurationinCountyGeneralHospitals）由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2023年7月26日《關於發佈推薦性衛生行業標準《縣級綜合醫院設備...
詞條；衛生標準；法規文件；醫療機構管理；中華人民共和國衛生行業標準 -
化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則（試行）
...jiūjìshùzhǐdǎoyuánzé（shìxíng）《化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則（試行）》由國家食品藥品監督管理局於2012年9月7日國食藥監注[2012]267號印發。化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則...
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藥品差比價規則
...第三條本規則所稱藥品差比價，是指藥品因劑型、規格或包裝等不同而形成的價格之間的差額或比值。具體包括劑型差比價、規格差比價和包裝差比價等。第四條確定藥品差比價關係考慮的主要因素爲社會平均成本、臨牀應用效...
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WS/T 657—2019 醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理
...醫療機構配置使用的醫用輸液泵和注射泵（以下簡稱輸注設備）在臨牀使用前及使用期間的使用安全及性能測試等管理要求。本標準適用於各醫療機構臨牀使用的醫用輸液泵和注射泵的安全管理。2規範性引用文件：下列文件對...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；醫療機構管理；醫療器械 -
生物製品包裝規程
...量檢定部門檢定和綜合審評符合質量標準的製品才能進入包裝車間（有專門規定者除外）2同一車間有數條包裝生產線同時進行包裝時，各包裝線之間應有隔離設施。外觀相似的製品不應在相鄰的包裝線上包裝。每條包裝線均應...
生物製品 -
注射泵產品註冊技術審查指導原則
...產品相關的常用標準：序號標準名稱國家標準國際標準1包裝儲運圖示標誌GB/T191-2008ISO780:19982醫用電氣設備第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007IEC60601-1-19883醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求GB9706.27-2005IEC60601...
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出境水果檢驗檢疫監督管理辦法
...輸入國家或地區法律法規要求對輸入該國家的水果果園和包裝廠實施註冊登記的，檢驗檢疫機構應當按照規定對輸往該國家或地區的出境水果果園和包裝廠實行註冊登記。我國與輸入國家或地區簽定的雙邊協議、議定書未有明確...
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