含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...丙氧芬爲阿片類鎮痛藥,於20世紀50~60年代在國外上市,用於輕到中度疼痛的治療。該藥有單方製劑,也有複方製劑,臨牀使用的主要是右丙氧氛的複方製劑。劑型包括片劑、膠囊劑、注射劑等。目前,我國生產上市的僅有右丙...
歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...該藥物的上市申請。據瞭解,Truvada(特魯瓦達)主要適用於那些尚未感染艾滋病毒但是已經同艾滋病毒患者有性行爲的人羣,這種治療方法被稱爲暴露前預防(PrEP)。“特魯瓦達”爲日服一次的丸狀藥物,適用人羣爲同性戀、...
新聞動態中國首家醫藥物流專業委員會在上海成立
...的探索和改革,加強藥品冷鏈管理,完善企業計算機管理系統,吸納社會科技企業參與醫藥物流的發展,把建立科學、合理的醫藥物流組織管理系統作爲專業委員會今後的主要課題。會上,上海市食品藥品監督管理局認證中心GSP...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...)激動劑進入臨牀試驗。有條件批准了甲磺酸伊馬替尼片用於隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)的治療。批准了用於治療特發性肺纖維化新化合物的國際多中心臨牀試驗,爲我國患者儘早獲得有效的治療藥物提供了可能。4.2預防、治...
新聞動態FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...010年4月29日,FDA批准了首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucelT)用於晚期前列腺癌的治療,使該藥成爲第一個在美國被批准用於治療的疫苗,開創了癌症免疫治療的新時代,這項批覆標誌着20年的不懈努力終於取得成功。Provenge疫苗是...
歷史事件中國第一家民營三甲醫院掛牌
...字平板血管造影系統(DSA)、DRX光機、CR數化系統、數字胃腸x光機;多臺腹部心臟彩色多普勒超聲診斷儀、24小時動態心電血壓分析系統、運動負荷測試系統、彩色8牀、16牀中央監護系統、肺功能診斷系統、96導電生理及導管工...
歷史事件世界上第一個3D生物打印全細胞腎組織數據公佈
...重大進步,通過這一成果,Organovo證明了他們的技術可以用於不止一種人體器官。早在去年11月份,Organovo就推出了其可商用的3D打印人體肝臟組織exVive3DTM,該組織可用於臨牀前的藥物發現測試。而這次生物打印的人體腎臟組織也...
歷史事件克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...試的廣譜抗生素,但兒童應慎用。克林黴素不良反應有:胃腸道、肝臟、腎臟、血液、皮膚、局部反應及其它不良反應,其副作用較大,因此一般不用在兒童身上。如果特殊患兒必須用得注意以下幾點:4周以下的新生兒應禁用...
新聞動態首批短缺基本藥物開始實行定點生產
...救中必需的呼吸中樞興奮藥物及抗休克藥物,甲巰咪唑則用於治療甲狀腺功能亢進症,這4個藥品都是臨牀需求量小、供應不穩定的藥品。基本藥物定點生產試點的第一批四個品種及中標企業如下:(一)去乙酰毛花苷注射液(2m...
歷史事件基本藥物電子監管系統正式上線
2011年4月1日,國家基本藥物電子監管系統正式上線,列入基本藥物目錄的品種,未入藥品電子監管網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得參與基本藥物招標採購。國家食品藥品監督管理局文件:2010年05月11日,國家食...
歷史事件