衛生部健康相關產品檢驗機構認定與管理辦法
...)法人資格證明材料(複印件);(四)實驗動物房情況介紹及《醫學實驗動物環境設施合格證書》(複印件)等;(五)相關實驗室及與申請檢驗類別和項目有關的條件情況介紹;(六)相關儀器設備名稱、數量及狀態;(七...
法規文件;管理辦法醫療保健產品
拼音:yīliáobǎojiànchǎnpǐn英文:healthcareproduct[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]醫療保健產品爲消毒應用術語,是指醫療器械、醫藥產品(藥品和生物製品)以及體外診斷醫療裝置。
消毒應用術語;消毒滅菌產品
拼音:chǎnpǐn英文:product[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]工業滅菌術語“產品”是指包括原材料、半成品、組裝部件的醫療保健產品。
工業滅菌術語;消毒滅菌產品單元
拼音:chǎnpǐndānyuán英文:productunit[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]工業滅菌術語“產品單元”是指在一個內層包裝中的產品或部件的集合。
工業滅菌術語;消毒滅菌消毒產品
拼音:xiāodúchǎnpǐn英文:disinfectionproduct消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)和衛生用品。
消毒滅菌衛生部健康相關產品審批工作人員守則
拼音:wèishēngbùjiànkāngxiāngguānchǎnpǐnshěnpīgōngzuòrényuánshǒuzé《衛生部健康相關產品審批工作人員守則》由衛生部於1999年3月15日發佈,自1999年3月15日起實施。衛生部健康相關產品審批工作人員守則第一條一切從事《中華人...
法規文件牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...名稱應當和申報名稱、標準名稱相符合。原則上說明書中介紹的產品應當和申報產品(包括規格型號)、標準中規定產品具有唯一的對應性,避免使用涵蓋未申報產品或規格型號的所謂大產品說明書備案,只有當說明書中所介紹...
法規文件甘肅省醫療器械零售產品目錄(2011版)
拼音:gānsùshěngyīliáoqìxièlíngshòuchǎnpǐnmùlù《甘肅省醫療器械零售產品目錄》由甘肅省食品藥品監督管理局於2011年5月30日甘食藥監械〔2011〕153號發佈。本《目錄》適用於醫療器械零售企業許可證核發、換髮及許可證變更時...
法規文件;醫療器械居民健康卡生產單位及產品備案管理辦法
...卡單位備案申請單(附件1);(二)備案單位基本情況介紹材料,包括:基本情況、產品範圍、人員組織、年生產能力、產品質量保證和售後服務體系等;(三)本辦法第二章要求的各類單位資質證書複印件;(四)企、事業...
居民健康卡產品檢測管理辦法
拼音:jūmínjiànkāngkǎchǎnpǐnjiǎncèguǎnlǐbànfǎ《居民健康卡產品檢測管理辦法》由衛生部於2012年2月24日衛辦綜發〔2012〕26號印發,自2012年2月24日起實施。居民健康卡產品檢測管理辦法第一章總則:第一條爲了加強對中華人民共...