WS/T 492—2016 臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證
...共和國衛生行業標準WS/T492—2016《臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證》(Verificationofperformanceforprecisionandtruenessofquantitativemeasurementsinclinicallaboratories)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年07月07日發佈...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...他儀器檢測結果比對;d)使用留樣再測結果進行判斷;e)精密度驗證;f)攜帶污染等。6.2試劑與耗材:6.2.1商品試劑:選擇分析性能滿足臨牀需求的商品試劑,包括但不限於正確度、精密度、線性範圍等。合理訂購,正確驗收、儲...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...待測微生物/抗微生物藥物組合敏感性結果的能力。3.8:精密度precision在規定條件下,對同一或相似被測對象重複測量得到的測量示值或測得量值的一致程度。3.8.1:可重複性repeatability在一組測量條件下,包括相同檢測程序、相...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...as[JJF10015.5]簡稱偏倚(bias)系統測量誤差的估計。2.5測量精密度measurementprecision[JJF10015.10]簡稱精密度(precision)在規定條件下,對同一或類似被測對象重複測量所得示值或測量得值間的一致程度。2.6隨機測量誤差randommeasurementerro...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 404.4—2018 臨牀常用生化檢驗項目參考區間 第4部分:血清總膽紅素、直接膽紅素
...估。按儀器和試劑說明書規定的操作程序運行分析系統。精密度評估:分析兩個水平質控物,每日測定1批,重複測定4次,測定5d;正確度驗證:分析有證標準物質進行正確度驗證。精密度和正確度滿足WS/T403的有關要求。A.4.3血...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;化驗及醫學檢查;血液檢查WS/T 645.1—2018 臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間 第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體3、補體4
...估:在參考個體血清樣品分析前進行分析性能評估。a)精密度評估:測定正常和異常兩個濃度水平的質控物,每日測定1批,重複測定3次,連續測定5天,以生物學變異導出的對精密度的最低標準作爲判定標準;b)正確度驗證:...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...續的量,由此錯誤地影響了另一個檢測樣品的表現量。3.5精密度precision在規定的條件下,獨立檢測結果間的一致程度,精密度的度量通常以不精密度表示。3.6不精密度imprecision同一實驗室用同種方法在多次獨立檢測中分析同一樣...
中華人民共和國衛生行業標準2010年版藥典一部附錄XVIII
...出量等檢測方法也應作必要驗證。驗證內容有:準確度、精密度(包括重複性、中間精密度和重現性)、專屬性、檢測限、定量限、線性、範圍和耐用性。應視具體方法擬訂驗證的內容。附表中列出的分析項目和相應的驗證內容...
2010年版藥典附錄腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...圍,儀器報告結果的高限和低限要求(如有)等。(3)精密度:簡要說明精密度評價的方法,建議以列表的方式列出批內/批間、日內/日間、運行內/運行間精密度等信息,以標準差(SD)和變異係數(CV)的形式表示。(4)特異...
法規文件WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...符合率)等;尿液有形成分分析的性能驗證內容至少包括精密度、攜帶污染率和可報告範圍;驗證方法及要求參考WS/T229。6.1.1.7對於流式細胞分析的常用檢測項目,抗體選擇宜滿足如下要求:a)對於淋巴細胞亞羣檢測,宜至少使...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準