2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...給藥,提高藥物的治療效果,減少不良反應的發生。4.中藥注射劑依然是中藥製劑的主要風險:2011年全國共收到中藥注射劑報告65,572例次,其中嚴重報告4,034例次。2011年中藥注射劑報告數量排名居前的類別是理血劑、補益劑、...
藥品不良反應中藥注射劑安全性再評價工作方案
...音:zhōngyàozhùshèjìānquánxìngzàipíngjiàgōngzuòfāngàn《中藥注射劑安全性再評價工作方案》國食藥監辦〔2009〕28號2009年01月13日發佈根據《藥品管理法》第三十三條和《藥品管理法實施條例》第四十一條規定,國家局制定中藥注...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...nxìngzàipíngjiàjīběnjìshùyàoqiú徵求意見稿爲規範已上市中藥注射劑再評價工作,指導已上市中藥注射劑的深入研究,提高中藥注射劑的安全性、有效性和質量可控性,根據《中藥注射劑安全性再評價工作方案》(國食藥監辦200928...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...njìshùyàoqiú國食藥監注[2007]743號2007年12月06日發佈爲促進中藥、天然藥物研製工作進一步規範化、科學化和標準化,加強中藥、天然藥物注射劑的質量管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實...
法規文件2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...告比例進一步提高。按照藥品類別統計,化學藥佔81.6%、中藥佔17.1%、生物製品佔1.3%。化學藥中,抗感染藥的例次數仍居首位,佔48.8%,但延續了前兩年的下降趨勢;其次是心血管系統用藥,佔9.6%;鎮痛藥,佔8.0%;消化系統用藥...
藥品不良反應二、三級綜合醫院藥學部門基本標準(試行)
...的調劑室和藥品庫面積,包含中成藥用房面積,但不包括中藥飲片用房面積。中藥飲片調劑室及其藥庫面積,按照國家中醫藥管理局的規定執行。四、設備與設施:(一)基本設備與設施。至少應當配備藥品冷藏櫃、麻醉與第一...
法規文件醫療機構藥事管理規定
...的有關規定。第二十七條化學藥品、生物製品、中成藥和中藥飲片應當分別儲存,分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應當另設倉庫單獨儲存,並設置必要的安全設施,制訂相關的工作制度和應急預案。麻醉藥品...
法規文件處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)
...無蓄積中毒。(2)中成藥評價的基本要求:中成藥處方中藥材品種明確,來源清晰。1)處方配伍合理,藥理作用與其用途一致。2)無明顯毒性,用量有較寬的安全範圍。3)不含重金屬成份,無蓄積中毒。2.臨牀不良反應研究評...
法規文件2010年國家藥品不良反應監測年度報告
...告的86.2%,其中生物製品的病例報告佔化學藥報告的1.3%;中藥的病例報告佔總報告的13.8%,其中中成藥佔99.7%,飲片不足0.4%。藥品不良反應/事件報告涉及的化學藥中最常見的是抗感染藥,報告數量較2009年降低了1.6個百分點,但...
法規文件全民健康科技行動方案
...峯論壇”,將其辦成一個品牌論壇。2、行動內容1)健康基本知識、理念及健康生活方式宣傳普及(包括人體正常健康指標及臨牀檢查指標相關知識普及);2)重大疾病預防知識普及;3)常見病、多發病預防知識和安全用藥知...