中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...得批准的植物藥藥品”,“區別於其他作爲食品補充劑的中藥產品”,“它的獲准上市……是基於對其藥品生產企業提交的安全性試驗數據,已經評估通過”。4月18日,中國科學院舉行新聞發佈會,正式宣佈其下屬的成都地奧制...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...進審評工作的公開透明,逐步實現“陽光審評”。1.3加強中藥、民族藥的監管一是會同衛生部、國家民委及國家中醫藥管理局共同發佈了《全國民族醫藥近期重點工作實施方案(2010-2012年)》,強調要充分發揮民族醫藥在少數民...
新聞動態烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危
...者被送入青海省人民醫院搶救,目前尚未脫離生命危險。中藥注射液致死病例再現去年,黑龍江完達山製藥廠生產的刺五加註射液曾出現嚴重不良反應致死病例,一度引發了對中藥注射液的信任危機。2月12日,黑龍江另一企業—...
新聞動態衛生部頒佈第一批中藥材質量標準
1992年2月25日,衛生部發布《衛生部關於頒佈第一批中藥材中華人民共和國衛生部藥品標準的通知》(衛藥發(1992)第9號),正式頒佈第一批101個中藥材質量標準——《中華人民共和國衛生部藥品標準》中藥材(第一冊),1992...
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...技術支撐。2010年版《中國藥典》分爲三部出版,一部爲中藥,二部爲化學藥,三部爲生物製品。2010年版《中國藥典》收載品種4600餘種,其中新增1300餘種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。2010年版《中...
歷史事件清華大學成立中藥、監管科學兩大研究院
2018年4月10日,清華大學“中藥研究院”和“藥品監管科學研究院”成立並舉行揭牌儀式。4月10日,由清華大學藥學院主辦的“新時代中藥傳承與創新、藥物創新與監管科學研討會”在清華大學順利召開。研討會同時宣佈成立清...
歷史事件青海雙黃連注射液不良反應事件調查結果公佈
...和專家意見,衛生部和國家食品藥品監管局表示,將加強中藥注射劑生產和臨牀使用管理,並開展中藥注射劑安全性再評價工作。此前,有媒體報道,此次不良事件的發生與醫生沒有仔細閱讀說明書提示、混亂用藥有關。在此次...
新聞動態世界中醫藥學會聯合會中藥上市後再評價專業委員會成立
2013年10月17至18日,世界中醫藥學會聯合會中藥上市後再評價專業委員會成立大會在北京會議中心成功召開。本次大會由世界中醫藥學會聯合會、中華中醫藥學會共同主辦,中國中醫科學院中醫臨牀基礎醫學研究所、中華中醫藥...
歷史事件世界中聯中藥專業委員會成立
2005年12月3日~4日,世界中聯中藥專業委員會在北京召開成立大會暨首屆學術研討會。中國九屆全國政協副主席王文元、中國國家衛生部副部長兼國家中藥管理局局長佘靖、世界中醫藥學會聯合會副主席兼祕書長李振吉、中國工程...
歷史事件國家醫保藥品目錄公佈 基本藥物今起全額報銷
...管理的政策依據及標準。《藥品目錄》分西藥、中成藥和中藥飲片3部分。其中,西藥部分和中成藥部分用准入法,規定基金准予支付費用的藥品,基本醫療保險支付時區分甲、乙類,工傷保險和生育保險支付時不分甲、乙類;...
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