中藥炮製學
...藥炮製學:中藥炮製學爲學科名。是研究中藥炮製理論、工藝、規格標準等的中藥學科。中藥炮製學是研究中藥炮製理論、工藝、規格標準等的中藥學科。中藥炮製是根據中醫中藥理論,按照醫療、調配、製劑的不同要求以及藥...
中藥學;學科名;書籍中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...4.8%)進行試驗。對採用不可透過性包裝的液體制劑,如合劑、乳劑、注射液等的穩定性研究中可不要求相對溼度。對採用半通透性的容器包裝的液體制劑,如多層共擠PVC軟袋裝注射液、塑料瓶裝滴眼液、滴鼻液等,加速試驗應...
法規文件中藥製劑學
...劑型質量控制等,以及創立某些改進劑型及新劑型,從而製備均勻、穩定、有效的中藥劑型,以滿足臨牀用藥及保健的需要。中藥製劑學兼屬於工藝學及中藥應用的學科範疇,並具有密切聯繫醫療及生產實踐的特點。
中藥學;學科名中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...各組分組方合理性的相關研究。來自同一藥材的同一工藝製備得到的多成份注射劑除外。5.複方注射劑處方中如果包含已上市注射劑的處方,且其功能主治(適應症)基本一致者,應進行非臨牀及臨牀對比研究,以說明新處方...
法規文件中藥註冊管理補充規定
...及藥材前處理(包括炮製)、提取、分離、純化、製劑等工藝,明確關鍵工藝參數。第五條中藥複方製劑應在中醫藥理論指導下組方,其處方組成包括中藥飲片(藥材)、提取物、有效部位及有效成分。如含有無法定標準的中藥...
法規文件中藥注射劑安全性再評價工作方案
...中藥注射劑安全性再評價工作,通過開展中藥注射劑生產工藝和處方覈查、全面排查分析評價、有關評價性抽驗、不良反應監測、藥品再評價和再註冊等工作,進一步規範中藥注射劑的研製、生產、經營、使用秩序,消除中藥注...
法規文件中藥製劑分析
...制的一門應用學科。主要內容是根據中藥製劑處方和生產工藝,找到適宜的主要檢測成分的鑑別和檢測方法的能力,根據藥品質量標準,對中藥製劑進行質量控制和檢測。同類同名的科教書籍·中藥製劑分析:中藥製劑分析泛指...
中藥學;書籍;學科名中藥炮炙經驗介紹
拼音:zhōngyàopàozhìjīngyànjièshào《中藥炮炙經驗介紹》爲藥學著作。一冊。張炳鑫、朱晟編。本書簡要介紹了中藥炮炙加工的基本知識和266種中藥炮炙工藝。1957年由人民衛生出版社出版。
中醫學;書籍;中藥學中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...的原料應建立其質量標準,並附於製劑質量標準後,僅供製備該製劑用。3.應採取有效措施保證原料質量的穩定。應固定藥材的基原、藥用部位、產地、採收期、產地加工、貯存條件等,建立相對穩定的藥材基地,並加強藥材生...
法規文件中藥配方顆粒
...論指導下,將符合炮製規範的單味中藥飲片,經現代製藥工藝提取、分離、濃縮、乾燥、制粒、封裝而成的一種具有統一劑量、統一質量標準的可供直接配方的顆粒性中藥。20年來,中藥配方顆粒經歷了項目立項、基地建立、實...
中藥學;劑型