國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
2011年10月9日,國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》,內容如下:藥品註冊,是國家食品藥品監督管理局依照《藥品管理法》的規定,根據藥品註冊申請人的申請,對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、...
新聞動態先諾特韋片/利托那韋片組合包裝和氫溴酸氘瑞米德韋片納入新型冠狀病毒感染診療方案
...毒感染診療方案(試行第十版)》。通知提醒使用該2種藥品前應詳細閱讀國家藥監局覈准的說明書,按照說明書規定的適應證、用法用量正確使用藥品。醫師開具藥品前要熟知禁忌證、不良反應、藥物的相互作用等情況,並詳...
新舊聞;新聞動態含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...7月31日,中國範圍內停止生產、銷售和使用含右丙氧芬的藥品製劑,撤銷該藥品批准證明文件,已上市藥品由生產企業收回銷燬,由此,含右丙氧芬的藥品製劑正式退出中國市場。2011年1月28日,國家食品藥品監督管理局下發《...
歷史事件中國將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案
...型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。具體如下:一、藥品名稱阿茲夫定片。二、適應症用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。三、用法用量空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,療程至多不超過14天。四、注意...
新舊聞;新聞動態克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
據瞭解,近日,國家食品藥品監督管理局藥品評價中心發佈了《克林黴素注射劑安全性評價報告》,報告中顯示,克林黴素注射劑不良反應問題較爲嚴重。爲避免這種潛在風險對患者的傷害,自治區食品藥品監督管理局下發了《...
新聞動態SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
2010年10月30日,國家食品藥品監督管理局發佈《關於停止生產銷售使用西布曲明製劑及原料藥的通知》國食藥監辦[2010]432號,要求停止西布曲明製劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,撤銷其批准證明文件,已上市銷售的藥品...
歷史事件北京破獲10年來特大假藥案 涉案金額945萬
...來最大的假藥案。外地廣告留北京電話2008年9月,北京市藥品監督管理局稽查執法人員在對藥品電視廣告進行監控時,發現內蒙古電視臺播放的“協和降糖膠囊”廣告,使用了“見效快,無反彈,無任何毒副作用,可治癒目前醫...
歷史事件青海雙黃連注射液不良反應事件調查結果公佈
新華網北京3月20日電(記者崔靜)國家食品藥品監管局20日公佈青海雙黃連注射液不良反應事件的調查結果,稱黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的多批號雙黃連注射液與今年2月青海省發生的藥品不良事件呈高度相關...
新聞動態SFDA要求查處一批補腎壯陽類與降糖類假藥
2010年3月26日,國家食品藥品監督管理局網站發佈公告(食藥監稽函[2010]65號)要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局查處一批經品種經標示的生產企業確認爲假冒產品,並添加有化學物質的補腎壯陽類與降糖類中成藥。...
新聞動態中國進一步收緊含麻黃鹼類複方製劑生產銷售
2012年9月11日,國家食品藥品監督管理局、公安部、衛生部聯合發佈《關於加強含麻黃鹼類複方製劑管理有關事宜的通知》國食藥監辦[2012]260號,要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)、公安廳(局...
新聞動態