艾滋病檢測試劑
...針對此種情況第二代診斷試劑中出現了HIV-1/HIV-2抗體診斷試劑盒,這種試劑盒在包被的抗原中又加入了HIV-2抗原(gp36多肽),使得在一次試驗中可同時檢測HIV-1和HIV-2抗體,既節約了時間和人力,又節約了成本。第二代試劑與第一...
H7N9禽流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
...enceProbing)產品名稱:通用名稱:H7N9禽流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)英文名稱:DetectionKitforAvianInfluenzaVirusSubtypeH7N9RNA(PCR-FluorescenceProbing)包裝規格:大包裝,48反應/盒預期用途:流感病毒可分爲甲(A)、乙(B...
醫療器械流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...編制。1.【預期用途】應至少包括以下幾部分內容:(1)試劑盒用於體外定性檢測人鼻咽拭子、口咽拭子、呼吸道抽吸液、洗液和/或其他呼吸道分泌物樣本的流感病毒抗原(如核蛋白抗原),適用樣本類型應結合實際的臨牀研...
醫院人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測標準操作程序
...號)有關要求,使用國家疾病預防控制中心製備或商品化試劑盒開展人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測工作。三、樣本採集、運送和保存:儘量採集病例發病早期的呼吸道樣本(上呼吸道樣本包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物、咽...
法規文件;傳染病流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...編制。1.【預期用途】應至少包括以下幾部分內容:(1)試劑盒用於定性檢測人鼻咽拭子、口咽拭子、呼吸道抽吸液、洗液和/或其他呼吸道分泌物樣本的流感病毒核酸,適用樣本類型應結合實際的臨牀研究完成情況進行確認。...
新冠病毒抗原檢測應用方案
...他成人代爲採樣。圖抗原自測流程示意圖(具體參照特定試劑盒說明書)(三)抗原檢測。:1.根據試劑說明書,將採集樣本後的鼻腔拭子立即置於採樣管中,拭子頭應在保存液中旋轉混勻至少30秒,同時用手隔着採樣管外壁擠...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;新冠病毒抗原檢測H7N9亞型禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)
...cencePCR)產品名稱:通用名稱:H7N9亞型禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)英文名稱:DiagnosticKitforH7N9subtypeavianfluvirusRNA(FluorescencePCR)包裝規格:48人份/盒。預期用途:本試劑用於對咽拭子樣本中H7N9亞型禽流感病毒RNA進行定...
醫療器械WS/T 799—2022 污水中新型冠狀病毒富集濃縮和核酸檢測方法標準
...酸提取:8.1.1試劑和材料:8.1.1.1試劑8.1.1.1.1病毒核酸提取試劑盒。8.1.1.1.2無核酸酶水:分子生物學級。8.1.1.2材料8.1.1.2.1無菌帶蓋離心管:1.5mL,無核酸酶。8.1.1.2.2無菌移液器吸頭:10μL、200μL、1mL,帶濾芯,無核酸酶。注:其他...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;法規文件新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)
...作。如下圖所示。圖抗原自測流程示意圖(具體參照特定試劑盒說明書)2.年齡2-14歲自檢者應由其他成人代爲採樣。採樣時,先用衛生紙擤去鼻涕,隨後頭部微仰。採樣人員小心拆開鼻拭子外包裝,手部避免接觸拭子頭,一手輕...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;抗原檢測HBeAg
...產物,加入硫酸後這種反應將終止。試劑:國內有商品化試劑盒供應,內含抗HBe包被反應板(條),抗HBe-HRP應用液,HBeAg試劑(中和試劑)以及陰、陽性對照血清,抗HBe陰、陽性對照血清,洗滌液,底物液及終止液等試劑。操作...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查