國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...醇化重組人粒細胞刺激因子注射液生產,用於降低發熱性中性粒細胞減少所引起的感染髮生率。該品種上市後,患者由一天一次用藥,減爲一週一次用藥,有利於簡化治療方案,提高用藥順應性。4.3治療HIV感染的藥品批准了首家...
新聞動態含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...全性風險:右丙氧芬對心臟有一定的副作用,這種作用是劑量依賴性的。最新研究結果顯示,即使在說明書推薦的劑量下使用,右丙氧芬也可以引起明確的心電改變,包括QT間期延長、QRS波羣加寬及QT間期延長,並可增加嚴重甚...
歷史事件克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...也會加重克林黴素注射劑的不良反應,如超適應症使用、劑量過高、用法不當、配伍禁忌、預防用藥以及兒童使用等。自治區食品藥品監督管理局要求新疆華世丹藥業股份有限公司及時修改說明書,在【不良反應】項中加入“腎...
新聞動態中國進一步收緊含麻黃鹼類複方製劑生產銷售
...方製劑的行爲進行嚴厲打擊。通知事項如下:一、將單位劑量麻黃鹼類藥物含量大於30mg(不含30mg)的含麻黃鹼類複方製劑,列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫療機構應當嚴格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售企業...
新聞動態SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
...對西布曲明在我國使用的安全性進行了評估,並借鑑國外有關研究數據和採取的措施,認爲使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大於效益。國家食品藥品監督管理局決定停止西布曲明製劑和原料藥在我國的生...
歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...滋病感染人羣有過性行爲的男性或女性只要每日服用一定劑量的特魯瓦達,那麼其染上艾滋病毒的機率就下降44%。吉利德生物技術公司的這種新藥是艾滋病藥物的集合體,因此藥效見長。數十年來,醫藥行業專家一直在研發可以...
新聞動態中國對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”
...聯防聯控機制落實黨中央、國務院決策部署,統籌領導各有關部門分工負責、協調配合,優化調整各工作組職責,建立健全有關工作專班,積極穩妥推進實施新型冠狀病毒感染“乙類乙管”各項措施。(二)強化責任落實。地方...
新舊聞;歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...程序加速上市的?:SARS、禽流感和甲流發生後,國家對有關可能引發突發公共衛生事件的藥物研發工作給予高度關注。對於大流感抗病毒藥物、艾滋病藥物及抗耐藥結核藥物等領域的研發和申請,藥品審評審批部門給予了高度...
歷史事件美國科學家培育出世界上第一批轉基因嬰兒
...給自己的後代。換句話說,如果允許這些轉基因嬰兒以後與非轉基因的人結婚,可能會改變他們的後代的遺傳密碼。這種基因修改方法可能有一天會被用於培育擁有所需特性的嬰兒,如力量強大或高智商的人類。在此之前,英國...
歷史事件衛生部門開始穩步推進基本藥物制度的實施
...細節,做好協調,穩步推進基本藥物制度的實施。衛生部有關司局負責人介紹,2009年,初步建立國家基本藥物制度的工作任務是:發佈國家基本藥物目錄;覈定並公佈基本藥物價格;每個省(區、市)在30%的政府辦城市社區衛...
歷史事件