牛黃清火丸
...,殘渣加乙醚1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液5μl,分別點於同一硅膠板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑注射用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架
...要含該細胞壁的組分黴菌酸、阿拉伯半乳聚糖和黏肽等。不含防腐劑和抗生素。1.基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2.製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品...
生物製品中藥註冊管理補充規定
...供非臨牀安全性研究資料,並直接申報生產:1.處方中不含毒性藥材或配伍禁忌;2.處方中藥味均有法定標準;3.生產工藝與傳統工藝基本一致;4.給藥途徑與古代醫籍記載一致,日用飲片量與古代醫籍記載相當;5.功能主...
法規文件崩解時限檢查法
...置上述吊籃的玻璃管中,加擋板,啓動崩解儀進行檢查,藥材原粉片各片均應在30分鐘內全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均應在1小時內全部崩解。如有1片不能完全崩解,應另取6片複試,均應符合規定。薄膜衣片按上述...
片劑
...詞典]中藥·片劑:片劑(tablet)爲藥物劑型之一。是指將藥材提取物、藥材提取物加藥材細粉或藥材細粉與適宜輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的製劑。即藥物經加工或提煉,與輔料混合後加壓而成。片劑具有用量準確、...
製劑通則;藥劑;方劑劑型;中藥劑型;中醫學;中藥學;方劑學2010年版藥典二部附錄XVI
...子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的製藥用水。不含任何附加劑,其質量應符合純化水項下的規定。純化水可作爲配製普通藥物製劑用的溶劑或試驗用水;可作爲中藥注射劑、滴眼劑等滅菌製劑所用飲片的提取溶劑;口...
2010年版藥典附錄茶劑
...概述:茶劑(medicinaltea)爲藥物劑型之一。是指含茶葉或不含茶葉的藥材或藥材提取物製成的用沸水沖服、泡服或煎服的製劑。製法:由藥物粗粉或配少量茶葉與粘合劑混合而成。製成小方塊或長方塊,亦有製成餅狀劑型。用時...
中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型;製劑通則2010年版藥典一部附錄XIV
...子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的製藥用水。不含任何附加劑,其質量應符合二部純化水項下的規定。純化水可作爲配製普通藥物製劑用的溶劑或試驗用水;可作爲中藥注射劑、滴眼劑等滅菌製劑所用飲片的提取溶劑...
2010年版藥典附錄石斛明目丸
...用法用量:每服30粒,日2次,溫開水送下。製備方法:將藥材加工潔淨,炮製合格。取菟絲子、熟地黃、牛膝、枸杞子、天門冬、麥門冬、蓯蓉、五味子、枳殼、甘草、苦杏仁煮提2次,時間分別爲2.5小時、1.5小時。苦杏仁待羣...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑;平肝清熱;滋腎明目;中藥學痢疾丸
...346斤、幹馬齒莧87斤,粉碎爲細粉,過100目羅,混勻。取原粉及稠膏按比例制丸,低溫烘乾,上膠衣闖亮,每袋4錢(100粒)。功能主治:清熱止痢。主飲食不節所致之腸炎、赤痢,腹痛下墜。用法用量:每服2錢,溫開水送下,1...
中醫學;方劑學;方劑