多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...電極(三)產品工作原理:多參數患者監護設備產品包含不同生理監護單元,可對一個患者同時進行多個生理參數的監護。一般心電測量採用目前臨牀上廣泛使用的Ag/Agcl電極測量方法;無創血壓測量採用振盪法,測出收縮壓、...
法規文件B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...性。超聲波在體內傳播過程中,各種組織的聲學界面產生不同的反射波和透射波,其中一部分可以返回換能器,再由換能器將聲信號轉換成電信號,並由主機接收放大以聲像圖形式顯示於屏幕上。B型超聲診斷儀主要由探頭和主...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...狀及血管的上下走向、彎曲變形程度都能在近紅外影像上不同程度地反映出來。按照臨牀經驗,不同性質的病變通過紅外照透,可以表現出不同灰度的影像。具有圖像處理功能的檢查儀,可對視頻圖像信號進行數字化處理,數字...
法規文件手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...組成。由於以上兩種結構的差異性,其性能和適用性各有不同,根據臨牀的不同功能要求,設備可以單獨採用結構A或結構B,也可以採用結構A和結構B的組合。(2)電池供電手術動力設備由電池供電,由手機、刀具、電池和(或...
法規文件;手術WS 507—2016 軟式內鏡清洗消毒技術規範
...則和WS/T311的要求做好個人防護,穿戴必要的防護用品。不同區域人員防護着裝要求見附錄A。4.2.5內鏡診療中心(室)的工作人員應接受與其崗位職責相應的崗位培訓和繼續教育,正確掌握以下知識與技能:a)內鏡及附件的清洗...
詞條;消毒滅菌;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 777—2021 化學物質環境健康風險評估技術指南
...質濃度數據時,可基於現場測量數據建立模型,模擬獲得不同環境介質中的化學物質濃度;c)文獻查閱:在無法獲取測量數據或模擬數據時,可利用已發表文獻中的化學物質監測數據作爲特定時間、特定區域、不同環境介質中...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;健康風險評估技術指南人感染動物源性流感預防控制技術指南(試行)
...南(試行)甲型流感病毒具有基因多樣性和宿主多樣性,不同亞型的甲型流感病毒有相對固定的動物自然宿主,但某些亞型病毒也常出現跨動物種屬傳播。人類流感病毒,亦稱爲季節性流感病毒,包括在人羣中循環並呈季節性流...
詞條;法規文件;傳染病;傳染病預防控制技術指南;人感染動物源性流感WS/T 543.4—2017 居民健康卡技術規範 第4部分:用戶卡命令集
...全狀態(獲得了一定的讀寫授權,可以進行讀寫操作),不同狀態下執行命令的不同。卡片上不同應用之間構建了“防火牆”,以防止跨過應用進行非法訪問。卡片通過EXTERNALAUTHENTICATION命令獲得一定的讀寫授權,當卡片從終端...
詞條;醫療機構管理;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 546—2017 遠程醫療信息系統與統一通信平臺交互規範
...帶網絡進行遠程會診和健康諮詢。但是由於每家醫院都有不同廠家的多種醫療設備,接口和標準不一致;多家醫院有多個醫療信息系統,數據結構和標準也不一致。這造成了多個信息孤島,醫院間的信息不能有效共享,使醫療衛...
詞條;醫療設備;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...腐蝕、降解、污染):可能造成儀器管道的污染、阻塞、不同檢測項目的相互干擾等。電磁場(如對電磁干擾的敏感度):抗電磁干擾能力差,特定環境設備工作不正常等。不適當的能量供應:設備的供電電壓不穩定,導致設備...
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