三期臨牀試驗
拼音:sānqīlínchuángshìyàn三期臨牀試驗是根據一、二期臨牀試驗的結果,新藥得到衛生部門批准試生產之後,醫院進行臨牀試驗。本期試驗的目的是對新藥進行社會性考察與評價,重點了解長期和廣泛使用後出現的不良反應,...
多中心臨牀試驗
拼音:duōzhōngxīnlínchuángshìyàn多中心臨牀試驗是指有多名研究者在不同的研究機構內參加並按同一試驗方案要求用相同的方法同步進行的臨牀試驗。
臨牀試驗3P試驗(血漿硫酸付魚精蛋白試驗)
拼音:3Pshìyàn(xuèjiāngliúsuānfùyújīngdànbáishìyàn)正常值:陰性化驗結果意義:處於高凝狀態並有繼發纖溶時,可使血液中的纖維蛋白單體及早期的纖維蛋白降解產物增多,而出現陽性。化驗取材:血液化驗方法:血栓與止血...
化驗及醫學檢查組織胞漿菌乳凝試驗和胞漿菌素試驗
拼音:zǔzhībāojiāngjun1rǔníngshìyànhébāojiāngjun1sùshìyàn正常值:陰性。化驗結果意義:此二種乳凝試驗都是組織胞漿菌病的輔助診斷方法,陽性結果結合臨牀表現可診斷。一般於發病2周後出現陽性反應。組織胞漿菌素乳凝試...
化驗及醫學檢查梅毒螺旋體血凝試驗和熒光抗體吸附試驗
拼音:méidúluóxuántǐxuèníngshìyànhéyíngguāngkàngtǐxīfùshìyàn正常值:陰性。化驗結果意義:凝集滴度>25爲陽性。本法簡便、快速,敏感性與特異性都較高。結合病史及臨牀表現有診斷價值。FTA-ABS與本法相似。化...
化驗及醫學檢查晝夜尿相對密度試驗,濃縮稀釋試驗
拼音:zhòuyèniàoxiāngduìmìdùshìyàn,nóngsuōxīshìshìyàn正常值:最高相對密度>1.018,最高與最低相對密度之差≥0.009,夜尿量<750ml,日尿量與夜尿量之比3~4:1.。化驗結果意義:見尿濃縮試驗及稀釋試驗,腎功能不全者各次的...
化驗及醫學檢查一期臨牀試驗
拼音:yīqīlínchuángshìyàn一期臨牀試驗主要是研究人體對新藥的耐受性,提出初步的、安全有效的給藥方案,以指導下個階段臨牀試驗研究。本期試驗僅限於在省衛生行政部門或衛生部指定的醫院內進行。具體包括:新藥在一...
二期臨牀試驗
拼音:èrqīlínchuángshìyàn二期臨牀試驗是對新藥臨牀評價中最關鍵的一期試驗。本期應在衛生行政部門指定的醫院中進行。試驗分爲兩個階段:第一階段先在一個醫院少數病人身上試驗,第二階段則是在已有經驗的基礎上擴大...
壓頸試驗(奎肯試驗)
拼音:yājǐngshìyàn(kuíkěnshìyàn)正常值:壓迫頸靜脈後,腦脊液壓力立即上升,於10~20s內達到1.5~2.9kPa。壓迫解除後,立即降至初壓水平。Ayala指數=〔終壓×放出腦脊液量(ml)/初壓〕=5~7。化驗結果意義:作壓頸試驗前...
化驗及醫學檢查一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定
拼音:yīcìxìngyìmiáolínchuángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年12月10日食藥監藥化管〔2013〕248號發佈,自2013年12月10日起實施。一次性疫苗...
法規文件