2010版GMP開始實施
...作史上最嚴格的GMP。此輪升級改造很有可能牽扯到全國大小藥企13000餘家。業內人士估計,一旦新版GMP實施,預計藥企平均需要投入500萬元—1000萬元,相當於一家藥企1—2年的利潤,而基礎差些的投入或許更高達數千萬至上億,...
歷史事件世界首個預防手足口病疫苗獲批生產上市
...首個預防手足口病疫苗腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)獲得國家食品藥品監管總局生產註冊批准。該疫苗是由重大新藥創制科技重大專項(以下簡稱新藥專項)支持的預防用生物製品1類新藥,由中國醫學科學院醫學生物...
歷史事件第二代腫瘤靶向智能磁共振造影劑研製成功
...合反應的官能團設計到一個含Gd的磁性小分子上,在腫瘤細胞內的還原劑和高表達的蛋白酶作用下,小分子化合物發生縮合反應生成多聚體,兩親性的多聚體在腫瘤細胞內自組裝成磁性納米粒子,從而產生大大高於小分子單體的M...
歷史事件旅英中國學者首次分離出精子產生基因
...發現受到國際生物學界的矚目。世界生物學權威性雜誌《細胞》,於1993年12月31日發表了這一研究成果。英國《獨立報》、《每日電訊報》和《蘇格蘭人報》也都作了詳細報道。科學家們認爲,這一發現有可能導致男性不育新療...
歷史事件中國首個兒童“個體化藥學實驗室”在合肥成立
...預判藥物可能帶來的風險。小雨今年5歲,因爲患有急性淋巴細胞性白血病,在安徽省兒童醫院已經治療了一段時間。近日,她接受了一種名爲“原位雜交技術”的基因檢測,醫生通過基因檢測結果,爲小雨減少了巰嘌呤的用量...
歷史事件北京4P健康研究院揭牌
...方面“有所作爲”。有着“腫瘤捕手”之稱的“循環腫瘤細胞納米檢測技術”,只需抽取一毫升血,就能夠精準捕獲血液中極其微量的腫瘤細胞,獲得早發現、早診斷、早干預、早治療的效果。這一來自於中國科學院國家納米科...
歷史事件美國科學家研製出三維生物打印機
...發送給打印機,打印機能據此計算出需要噴射多少層皮膚細胞來讓傷口恢復到原初的狀態,並打印出皮膚,當將打印出的皮膚噴在傷口處時,這些皮膚能保護傷口、加速重建受損的組織,且留下的疤痕較少。該打印機已成功地打...
歷史事件美國科學家透露克隆自己的計劃
...69歲的錫德博士正在克隆自己。其方法是,把他體內一個細胞的細胞核與捐獻者提供的卵子結合,再把受精的胚胎植入他妻子格洛麗亞的子宮。不過,狄克遜博士指出,在尚未充分認爲克隆的種種影響之前,應當在全球範圍內停...
歷史事件上海科技大學免疫化學研究所成立
...才培養機構。研究所將針對各項人類重大疾病,開展人源細胞表面的免疫抗原圖譜的製作、構建高效重組人源抗體庫、篩選可用於臨牀治療的新型單克隆抗體和藥物靶點,並建立抗體的體外重組和優化技術平臺。上海科技大學免...
歷史事件第一例AbioCor心臟移植手術
...患者腰部的尼龍腰帶上。每個可充電電池能提供大約4到5小時的能量。控制器——這種小型電子設備植入患者的腹腔內。它的作用是監控心臟的跳動速度。AbioCor心臟由鈦和塑料製成,連接以下四個部位:右心房左心房主動脈肺動...
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