重組人粒細胞刺激因子注射液
...其他抗生素活性。3.1.9細菌內毒素檢查:每300μg蛋白質應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.10等電點:主區帶應爲5.8~6.6,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附錄ⅣD)。3.1.11紫外光...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品WS 817—2023 正電子發射斷層成像(PET)設備質量控制檢測標準
...玻璃管內的高比活度放射性點源,點源在任何方向的線徑小於1mm。按以下6個位置佈置點源:a)平行PET長軸軸向視野中心1/2處,橫斷面中心1cm處;b)平行PET長軸軸向視野中心1/2處,橫斷面中心10cm處;c)平行PET長軸軸向視野中心1/2處...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備GB/T 33420—2016 壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法
...在121℃時,ST值的要求:大於或等於4.5min;KT值的要求:小於或等於24min。4.2載體的要求:符合GB18281.1的要求。4.3恢復培養基的要求:4.3.1恢復培養基應滿足下列要求::a)使10CFU~100CFU的微生物恢復生長;b)使損傷的微生物恢復...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌WS/T 688—2020 病媒生物防制操作規程 賓館飯店
...況。室內調查時按15m2爲一個標準間折算成檢查房間數,小於15m2的獨立房間視爲一個標準間。具體調查內容與指標如下:a)鼠類:調查記錄室內有鼠糞、鼠屍、鼠洞、鼠道、齧痕、爪印等鼠跡的陽性房間數,以及擋鼠板、防鼠柵...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;病媒生物;蚊蟲生物防治操作規程A類空腔負載
...開孔負載,其長度(L)與孔直徑(D)的比率大於等於1,小於或等於750(1≤L/D≤750)並且長度不大於1500mm(L≤1500mm),或者兩端開孔負載其長度與孔直徑的比率大於等於2,小於或等於1500之間(2≤L/D≤1500)並且長度不大於3000mm...
醫療器械WS/T 649—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌器衛生要求
...組成,滅菌室容積增加時,樣品數量相應增加。有效容積小於100L的滅菌室,每l0L有效容積放置1個小負載樣品單元。有效容積大於100L的滅菌室,除對應於100L容積所使用的10個小負載樣品單元外,每增加25L有效容積增放1個小負載...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌重組人干擾素α1b注射液
...林或其他抗生素活性。3.1.10細菌內毒素檢查:每30萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.11等電點:主區帶應爲4.0~6.5,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附錄ⅣD)。3.1.12紫外光譜...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液
...林或其他抗生素活性。3.1.10細菌內毒素檢查:每300萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.11等電點:主區帶應爲4.0~6.7,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附錄ⅣD)。3.1.12紫外光...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品WS/T 794—2022 輸血相容性檢測標準
...露抗原有額外反應。5.2.3.3.3效價:抗-A對A1細胞效價應不小於1:128,對A2細胞應不小於1:32,對A2B細胞應不小於1:16;抗-B效價應不小於1:128。5.2.3.3.4親和力:將抗-A、抗-B血型試劑分別與10%紅細胞懸液於瓷板或玻片上混勻,抗-A血型...
法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;輸血GBZ 54—2017 職業性化學性眼灼傷的診斷
...陽性或角膜緣附近有缺血表現)累及範圍大於1個鐘點並小於等於3個鐘點。4.3叄級眼灼傷:具備以下任何一項者:a)角膜上皮全部缺損,角膜基質深層水腫混濁,看不清虹膜紋理,可看見瞳孔;b)角膜緣損傷(角膜緣處上皮熒...
詞條;職業衛生;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準