煙酰胺注射液
...煙酰胺的滅菌水溶液。含煙酰胺(C6H6N2O)應爲標示量的95.0%~105.0%。性狀:本品爲無色的澄明液體。鑑別:(1)取本品適量(約相當於煙酰胺0.2g),照煙酰胺項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)取本品適量,用乙醇...
維生素類藥重組牛鹼性成纖維細胞生長因子外用溶液
...色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱採用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以A相(三氟乙酸-水溶液:量取1.0ml三氟乙酸加水至1000ml...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品右旋糖酐40葡萄糖注射液
...液。含右旋糖酐40與葡萄糖(C6H12O6·H2O)均應爲標示量的95.0%~105.0%。性狀:本品爲無色、稍帶黏性的澄明液體,有時顯輕微的乳光。鑑別:照右旋糖酐20葡萄糖注射液項下的鑑別試驗,顯相同的反應。檢查:分子量與分子量分佈...
血漿代用品重組人干擾素α2b乳膏
...色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低子95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱以適合分離分子質量爲5~60kD蛋白質的色譜用凝膠爲填充劑;流動相爲0.1mol/L磷酸鹽-0.1mol/L氯化...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品枸櫞酸鋅片
...價規定:本品含枸櫞酸鋅[(C6H5O7)2Zn3·2H2O]應爲標示量的95.0%~105.0%。性狀:本品爲白色片。鑑別:本品顯鋅鹽與枸櫞酸鹽的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。檢查:溶出度:取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附...
補鋅藥重組人干擾素α2b軟膏(假單胞菌)
...色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱以適合分離分子質量爲5~60kD蛋白質的色譜用凝膠爲填充劑;流動相爲0.1mol/L磷酸鹽-0.1mol/L氯化...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品碳酸鋰緩釋片
...ets含量或效價規定:本品含碳酸鋰(Li2CO3)應爲標示量的95.0%~105.0%。性狀:本品爲白色或類白色片。鑑別:取本品的細粉適量,照碳酸鋰項下的鑑別試驗,顯相同的反應。檢查:釋放度:取本品1片,照釋放度測定法(2010年版...
抗躁狂藥甲苯磺丁脲片
...效價規定:本品含甲苯磺丁脲(C12H18N2O3S)應爲標示量的95.0%~105.0%。性狀:本品爲白色片。鑑別:(1)取本品細粉適量(約相當於甲苯磺丁脲0.5g),加丙酮8ml,振搖使甲苯磺丁脲溶解,濾過,濾液置水浴上蒸乾;取殘渣0.2g,...
降血糖藥左旋多巴片
...量或效價規定:本品含左旋多巴(C9H11NO4)應爲標示量的95.0%~105.0%。性狀:本品爲白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣後顯白色或類白色。鑑別:(1)取本品細粉適量,照左旋多巴項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的...
抗帕金森病藥鹽酸格拉司瓊注射液
...鹽酸格拉司瓊按格拉司瓊(C18H24N4O)計算,應爲標示量的95.0%~105.0%。性狀:本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。鑑別:(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。(...
抗腫瘤輔助藥