醫療機構藥品質量監督管理辦法
《醫療機構藥品質量監督管理辦法》(徵求意見稿)由國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司於2010年7月10日食藥監安函[2010]64號發佈。醫療機構藥品質量監督管理辦法(徵求意見稿)第一章總則第一條(立法目的及依據)爲配...
法規文件;管理辦法甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)
...序,規範醫療器械經營行政許可行爲,提高醫療器械經營質量管理水平,保障公衆用械安全有效,保障醫療器械經營許可管理的有效實施。根據《中華人民共和國行政許可法》(以下簡稱《許可法》)、《醫療器械監督管理條例...
法規文件;醫療器械摩爾
...值。一般情況下,阿佛加德羅常數取6.02×1023/mol。1mol12C的質量是12g,所以1mol任何原子的質量,以克爲單位,在數值上等於該元素原子的相對原子質量。例如,1mol0的質量是16g,1molFe的質量是56g。同樣,1mol任何分子的質量,以克...
通用術語;理化檢測術語醫療器械生產質量管理規範(試行)
...èshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《醫療器械生產質量管理規範(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發,自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範(試行)第一章總則:第一條爲了加強醫療器...
法規文件質量保證
...價名詞術語];qualityassurance[WS/T203—2001輸血醫學常用術語]質量保證是指獨立於試驗研究,旨在保證試驗機構遵循良好實驗室規範準則的體系(包括人員)。質量保證(qualityassurance)是指爲了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量...
通用術語;毒理學;輸血醫學;血站質量管理質量衰減係數
...音:zhìliàngshuāijiǎnxìshù英文:massattenuationcoefficient,μm質量衰減係數(massattenuationcoefficient,μm)是指X線透過物質的量以質量厚度(kg·m-2)爲單位時的X線衰減係數,μm=μ/ρ,也即X線在透過質量厚度爲每kg·m-2的物質層後,X線...
醫學影像技術學相對分子質量
拼音:xiāngduìfēnzǐzhìliàng相對分子質量舊稱分子量。相對分子質量沒有量綱,常用符號Mr表示。例如,氯分子的相對分子質量Mr(Cl2)=35.4527×2=70.9054。相對分子質量一般適用於以分子存在的物質。以離子或巨型分子(原子晶體...
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...注射劑的深入研究,提高中藥注射劑的安全性、有效性和質量可控性,根據《中藥注射劑安全性再評價工作方案》(國食藥監辦200928號)和《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》,結合已上市中藥注射劑實際情況,制定本基本技...
法規文件中藥材生產質量管理規範(試行)
...ocáishēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《中藥材生產質量管理規範(試行)》於2002年3月18日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2002年6月1日起施行。第一章總則第一條爲規範中藥材生產,保證中藥材質量,促進中藥...
法規文件上海市生豬產品質量安全監督管理辦法
...chǎnpǐnzhìliàngānquánjiāndūguǎnlǐbànfǎ《上海市生豬產品質量安全監督管理辦法》由2007年12月6日上海市人民政府令第78號公佈,自2008年3月1日起施行,1997年8月7日上海市人民政府第46號令發佈的《上海市家畜屠宰管理規定》同時...