體外診斷試劑註冊管理辦法
...nfǎ《體外診斷試劑註冊管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第5號)公佈,自2014年10月1日起施行。體外診斷試劑...
部門規章;醫療器械藥品生產監督管理辦法
...nlǐbànfǎ《藥品生產監督管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年8月5日起施行。第一章總則第一條爲加強藥品生產的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品...
法規文件WS/T 813—2023 手術部位標識標準
...0CCSC05中華人民共和國衛生行業標準WS/T813—2023《手術部位標識標準》(Standardforsurgicalsitemarking)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2023年9月11日《關於發佈〈手術部位標識標準〉等3項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;手術藥品管理法實施條例
...第八十三條本條例下列用語的含義:藥品合格證明和其他標識,是指藥品生產批准證明文件、藥品檢驗報告書、藥品的包裝、標籤和說明書。新藥,是指未曾在中國境內上市銷售的藥品。處方藥,是指憑執業醫師和執業助理醫師...
法規文件醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...īgòuzhìjìzhùcèguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)2005年3月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2005年8月1日起施行。第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑的管理,規範醫療機構製劑的申報與審批,根據《中華人民共和國藥品...
法規文件嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...guīdìng《嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年11月27日國家食品藥品監督管理總局公告2013年第44號《關於發佈嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定的公告》發佈,要求於2014年5月31日前整...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...第八十三條本條例下列用語的含義:藥品合格證明和其他標識,是指藥品生產批准證明文件、藥品檢驗報告書、藥品的包裝、標籤和說明書。新藥,是指未曾在中國境內上市銷售的藥品。處方藥,是指憑執業醫師和執業助理醫師...
法規文件衛生部食品安全事故應急預案(試行)
...ishēngbùshípǐnānquánshìgùyìngjíyùàn(shìxíng)《衛生部食品安全事故應急預案(試行)》由衛生部於2013年1月7日衛應急發〔2013〕2號印發,自2013年1月7日起實施。衛生部食品安全事故應急預案(試行)1.總則:1.1編制目的建立健...
法規文件藥品安全“黑名單”管理規定(試行)
...xíng)《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年8月13日國食藥監辦[2012]219號印發,自2012年10月1日起施行。藥品安全“黑名單”管理規定(試行)第一條爲進一步加強藥品和醫療器械安全監督...
法規文件石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法
...器械使用是指採購、儲存、調配、使用等行爲。第四條市食品藥品監督管理部門主管本市藥品醫療器械使用的監督管理工作。縣級食品藥品監督管理部門負責本轄區內的藥品醫療器械使用的監督管理工作。衛生、工商行政管理、...
法規文件;管理辦法