國家發展改革委關於公佈廢止藥品價格文件的通知
...opǐnjiàgéwénjiàndetōngzhī《國家發展改革委關於公佈廢止藥品價格文件的通知》由國家發展改革委於2015年5月4日(發改價格[2015]918號)發佈。自2015年6月1日起,附件《公佈廢止的藥品價格文件目錄》中所列文件一律廢止。該目錄...
全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案
...ǎnliútōnglǐngyùjízhōngzhěngzhìxíngdònggōngzuòfāngàn《全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案》由國家食品藥品監督管理局於2012年2月15日國食藥監辦[2012]41號發佈。全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案一、工作目標...
2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...附錄藥用輔料”調整爲“附錄ⅡA”)藥用輔料係指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外,在安全性方面已進行了合理的評估,且包含在藥物製劑中的物質。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定...
2010年版藥典附錄氯巴佔臨時進口工作方案
...:《氯巴佔臨時進口工作方案》由國家衛生健康委、國家藥品監督管理局於2022年6月23日《關於印發〈臨牀急需藥品臨時進口工作方案〉和〈氯巴佔臨時進口工作方案〉的通知》(國衛藥政發〔2022〕18號)印發。通知要求各省、...
詞條;藥品進口管理;臨牀急需藥品;藥品管理生物製品批簽發管理辦法
...fǎ《生物製品批簽發管理辦法》於2004年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年7月13日起施行。第一章總則第一條爲加強生物製品質量管理,保證生物製品安全、有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》(...
法規文件醫療機構藥事管理規定
...物合理應用,保障公衆身體健康,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規,制定本規定。第二條本規定所稱醫療機構藥事管理,是指醫療機構以病人爲...
法規文件藥品生產質量管理規範
...部];goodpracticesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述:藥品生產質量管理規範(GoodManufacturePractices,GMP)是保證藥品依照質量標準穩定地生產並進行質量控制的體系,實施GMP旨在降低藥品生產過程中通過成品檢驗不可能去除的...
法規文件醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...zhìjìzhùcèguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)2005年3月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2005年8月1日起施行。第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑的管理,規範醫療機構製劑的申報與審批,根據《中華人民共和國藥品管理...
法規文件吉林省藥品和醫療器械行政處罰委託辦法
...ěngyàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfáwěituōbànfǎ《吉林省藥品和醫療器械行政處罰委託辦法》於2010年6月21日由省政府第5次常務會議討論通過,2010年7月18日吉林省人民政府令第213號公佈,自2010年9月1日起實施。吉林省藥品和醫療...
法規文件咖啡因管理規定
...、工業生產和出口需要,防止流入非法渠道,根據《精神藥品管理辦法》,制定本規定。第二條咖啡因屬第一類精神藥品,國家對其實行特殊管理。第三條國家藥品監督管理局負責對全國咖啡因生產、經營、使用以及進出口進行...
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