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腫瘤相關抗原
...合率，從標準曲線上查知相應Ag含量。試劑：（1）抗原的純化：試驗需用高純度的抗原。通常，蛋白質抗原的純度應達到電泳分析純，電泳後僅顯示單一區帶，並具有足夠或完整的免疫原性。一般先經聚丙烯酰胺電泳鑑定，再用...
化驗及醫學檢查；血清學檢查；腫瘤免疫檢測 -
重組人干擾素α2b栓
...高效表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌，經發酵、分離和純化後獲得的重組人干擾素α2b，加入栓劑基質中，經成型、掛膜製成。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2制...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
注射用A型肉毒毒素
...以分鐘計），從毒素劑量與死亡時間的標準曲線中求得毒素的毒力。3.1.2.2按常規方法稀釋本品，各稀釋度腹腔注射體重14～16g小鼠4只，每隻注射0.5ml，根據動物4天內死亡情況，用統計學方法（Reed-Muench法）計算本品的毒力。3.1.3...
生物製品；治療類生物製品；肉毒毒素 -
重組人干擾素α2a栓
...表達人干擾素α2a基因的大腸桿菌，經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2a，加入栓劑基質中，經成型、掛膜製備而成。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組人干擾素α2b乳膏
...表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌，經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b，加入乳膏基質製成。含適宜穩定劑、防腐劑。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
布氏菌純蛋白衍生物
...反應2.1.4.3血清學特性：生產用菌種對布氏菌參考血清的凝集效價應達到1:800（++）以上。2.1.4.4噬菌體裂解特性：能被布氏菌Wb噬菌體裂解。2.1.5種子批的保存：凍幹菌種保存於8℃以下，液體菌種保存於-70℃以下。2.2原液：2.2.1生...
生物製品；布氏病；體內診斷類生物製品；診斷類生物製品 -
重組人干擾素α2b滴眼液
...表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌，經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b製成。含適宜穩定劑。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1工程菌菌種...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
α2-熱穩定性糖蛋白
...生理功能不甚清楚，已證明α2-HSG能降低淋巴細胞對植物凝集素的反應，並促進調理作用。
化驗及醫學檢查；血液生化檢查；蛋白質測定 -
重組人干擾素α2b凝膠
...表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌，經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b，加入凝膠基質製成。含適宜穩定劑、防腐劑，不含抗生素。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
縮宮素
...利鈉作用，以及促進精子從陰道向輸卵管方面運輸。縮宮素的醫學檢查：檢查名稱：縮宮素分類：激素類測定垂體激素測定縮宮素的測定原理：本法是標記抗原（Ag·）和非標記抗原（Ag）對特異性抗體（Ab）的競爭抑制反應，其...
西藥中毒；子宮收縮藥；引產藥；化驗及醫學檢查