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GBZ/T 267—2015 職業病診斷文書書寫規範
...證明、身份證複印件、勞動者就診資料等；或勞動者個人提交的自述或其他有關資料。5.1.2附註部分內容及填寫要求：主要是針對登記表填寫人身份及所填寫內容等需要提供支撐資料或依據等事項進行明確告知。包括：a）明確告...
中華人民共和國國家職業衛生標準 -
接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...性數據表等。如果組成成分符合中華人民共和國藥典,或醫療器械國家標準和行業標準的規定，應有相應說明。如果組成成分包含藥物成分或動物源性的原材料應參照相應指導原則提交資料。3.對製造過程進行相應描述，包括流程...
法規文件 -
消毒產品生產企業衛生許可規定
...請人)應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請，提交以下材料並對其真實性負責，承擔相應的法律責任：（一）《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。（二）工商營業執照複印件或企業名稱預先覈准通知書。（三）...
法規文件 -
進口食品境外生產企業註冊管理規定
...地區）主管當局或其他規定的方式向國家認監委推薦，並提交符合本辦法第六條規定條件的證明性文件以及下列材料，提交的有關材料應當爲中文或者英文文本：（一）所在國（地區）相關的動植物疫情、獸醫衛生、公共衛生、...
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赫爾辛基宣言
...設計和實施均應在試驗方案中明確說明，並應將試驗方案提交給倫理審批委員會進行審覈、評論、指導，適當情況下，進行審覈批准。該倫理委員會必須獨立於研究者和申辦者，並且不受任何其他方面的影響。該倫理委員會應遵...
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流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...在國家食品藥品監督管理局認可的、具有相應承檢範圍的醫療器械檢測機構進行連續3個生產批次樣品的註冊檢測。對於已經有國家參考品的流感病毒項目，在註冊檢測時應採用相應的國家參考品進行,對於目前尚無國家參考品的...
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人體醫學研究的倫理準則
...設計和實施均應在試驗方案中明確說明，並應將試驗方案提交給倫理審批委員會進行審覈、評論、指導，適當情況下，進行審覈批准。該倫理委員會必須獨立於研究者和申辦者，並且不受任何其他方面的影響。該倫理委員會應遵...
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世界醫學大會赫爾辛基宣言
...設計和實施均應在試驗方案中明確說明，並應將試驗方案提交給倫理審批委員會進行審覈、評論、指導，適當情況下，進行審覈批准。該倫理委員會必須獨立於研究者和申辦者，並且不受任何其他方面的影響。該倫理委員會應遵...
法規文件 -
GBZ 112—2017 職業性放射性疾病診斷總則
...posure除了國家法規、標準所排除的照射以及按規定已予以豁免的實踐或源產生的照射以外，工作人員在其工作過程中所受到的所有照射。2.3放射工作人員radiationworker在放射工作單位從事放射職業活動中受到電離輻射照射的人員。...
詞條；放射性疾病；職業衛生；中華人民共和國國家職業衛生標準 -
新藥註冊特殊審批管理規定
...）項情形的，藥品註冊申請人（以下簡稱申請人）可以在提交新藥臨牀試驗申請時提出特殊審批的申請。屬於（三）、（四）項情形的，申請人在申報生產時方可提出特殊審批的申請。第三條國家食品藥品監督管理局根據申請人...
法規文件