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中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...nxìngzàipíngjiàjīběnjìshùyàoqiú徵求意見稿爲規範已上市中藥注射劑再評價工作，指導已上市中藥注射劑的深入研究，提高中藥注射劑的安全性、有效性和質量可控性，根據《中藥注射劑安全性再評價工作方案》(國食藥監辦200928...
法規文件 -
中成藥臨牀應用指導原則
...《國家基本藥物目錄》未包括但又屬臨牀常用的中成藥。中藥注射劑的臨牀應用及使用管理，《指導原則》提出了具體要求，同時還應遵照《衛生部關於進一步加強中藥注射劑生產和臨牀使用管理的通知》（衛醫政發〔2008〕71號...
法規文件 -
齶裂臨牀路徑（縣級醫院2012年版）
...衛生行政部門結合當地醫療實際，在我部制定的臨牀路徑原則內，指導轄區內縣級醫院細化各病種的臨牀路徑並組織實施。縣級醫院開展臨牀路徑管理工作時應當參照本通知下發的縣級醫院版臨牀路徑實施，有條件的縣級醫院亦...
2012年版臨牀路徑；臨牀路徑；縣醫院版臨牀路徑 -
醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容，把握技術審評工作基本要求和尺度，對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性，密切關注適用標準...
法規文件 -
超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...理解，把握技術審評工作的基本要求和尺度，以便對產品安全性、有效性作出系統的、全面的評價。本指導原則系對超聲理療設備的一般要求，申請人/製造商應依據具體產品的特性對註冊申報材料的內容進行充實細化。申請人/...
法規文件 -
母乳餵養
...童和青少年衛生與發育司爲脆弱人羣的嬰幼兒餵養制定了技術指導原則和材料，特別包含了艾滋病毒和嬰兒餵養，緊急狀況下的嬰兒餵養，營養不良兒童的餵養和低出生體重以及早產嬰兒的餵養等內容。營養不良的兒童經常面臨...
營養學；人羣營養；兒童營養；中醫兒科學 -
藥品管理法
...督管理部門批准，發給新藥證書。第三十條藥物的非臨牀安全性評價研究機構和臨牀試驗機構必須分別執行藥物非臨牀研究質量管理規範、藥物臨牀試驗質量管理規範。藥物非臨牀研究質量管理規範、藥物臨牀試驗質量管理規範...
部門規章；法規文件 -
中華人民共和國藥品管理法
...督管理部門批准，發給新藥證書。第三十條藥物的非臨牀安全性評價研究機構和臨牀試驗機構必須分別執行藥物非臨牀研究質量管理規範、藥物臨牀試驗質量管理規範。藥物非臨牀研究質量管理規範、藥物臨牀試驗質量管理規範...
部門規章 -
植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...植入式心臟起搏器行業的發展，制定植入式心臟起搏器的技術指導原則，對有效控制植入式心臟起搏器的臨牀使用風險，監管部門規範、科學地評價產品上市前的安全有效性，指導生產企業規範產品的研究開發和生產管理具有重...
法規文件 -
特應性皮炎臨牀路徑（2016版）
...。2.外用治療：根據患者的臨牀表現，遵循外用藥的基本原則選用合適藥物及合適的劑型。（1）糖皮質激素：應按照《中國特應性皮炎診療指南（2014版）》（中華皮膚科雜誌,2014,47（7）:511-514）中提及的用藥原則用藥。局部間斷...
臨牀路徑；2016年版臨牀路徑